Generel information
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget afM. tuberculosis.
- Skal altid gives i kombination med andre antituberkulosemidler.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg (delekærv) pyrazinamid.
Doseringsforslag
- Individuelt.
- Voksne. Sædvanligvis 2 g i døgnet givet i én dosis. Døgndosis bør ikke overstige 2 g.
- Børn > 3 mdr. 35 (30-40) mg/kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Tabletterne kan synkes hele eller halve.
- Tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 500 mg, Amgros Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥2 år
- Dosis: >20 mg
Højst 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Akut arthritis urica.
Forsigtighedsregler
- Tæt klinisk og paraklinisk observation ved påvirket leverfunktion.
- Regelmæssig kontrol af serum-urat.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
| Metabolisme og ernæring | Porfyri | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | Dysuri |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Splenomegali | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Forværring af gastro-duodenale ulcera | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Hepatomegali | Icterus |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forlænget protrombintid | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica, Pellagra | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Purpura | Acne, Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Kliniske aspekter
- Mere end 10 % af de behandlede patienter kan forvente at få bivirkninger. Den mest almindelige bivirkning er artralgi.
- Pyrazinamid er den hyppigste årsag til leverpåvirkning og derfor det sidste, der skal forsøges reintroduceret efter pausering af alle potentielt levertoksiske lægemidler.
Interaktioner
- Ved samtidig indgift af pyrazinamid og allopurinol hæmmes allopurinols urikosuriske virkning.
- Allopurinol øger plasmakoncentrationen af pyrazinsyre, som direkte hæmmer den renale uratudskillelse.
- Pyrazinamid øger clearance for theophyllin med ca. 35 %. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Probenecids urikosuriske effekt mindskes af pyrazinamid. Justering af probeneciddosis kan være nødvendig.
- Pyrazinamid kan nedsætte plasmakoncentrationen af ciclosporin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Må kun anvendes til behandling af turberkulose, og behandlingen bør forestås af en speciallæge i lungemedicin eller infektionsmedicin.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Pyrazinamid "SAD" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Virker baktericidt.
- Virker især ved lavt pH.
- Virkningsmekanismen er ukendt.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Metaboliseres overvejende i leveren til den aktive metabolit pyrazinsyre.
- Plasmahalveringstid 9-10 timer (pyrazinamid) og ca. 12 timer (pyrazinsyre).
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne og ca. 30 % som pyrazinsyre og metabolitter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 500 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| tabletter
500 mg
Pyrazinamid SAD |
745794 |
112 stk
|
Foto og identifikation
 Tabletter 500 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 13,5 x 13,5 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4345. Jana N, Vasishta K, Saha SC et al. Obstetrical outcomes among women with extrapulmonary tuberculosis. N Engl J Med. 1999; 341(9):645-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10460815 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
