Generel information
Clinimix N17G35E
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 tokammerpose indeholder henholdsvis en aminosyreopløsning med elektrolytter og en glucoseopløsning med calcium.
Doseringsforslag
Individuelt i.v. i central vene.
Voksne
- Højst 40 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,4 ml/kg legemsvægt/time
Børn og unge 12-18 år
- Højst 33,1 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,4 ml/kg legemsvægt/time
Børn 2-11 år
- Højst 40 ml/kg legemsvægt/døgn.
- Maksimal infusionshastighed 1,7 ml/kg legemsvægt/time
Bemærk
- Infusionshastigheden øges gradvist den første time
- Infusionstiden for 1 pose bør være > 8 timer.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-60 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Alvorlig hyperglykæmi
- Hyperkaliæmi
- Uræmi uden mulighed for dialyse
- Akutte shocktilstande
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom)
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen
- Forhøjede plasmaværdier af acetat, calcium, chlorid, fosfat, kalium, magnesium og natrium.
Forsigtighedsregler
- En gradvis nedsættelse af infusionshastigheden den sidste time bør overvejes for at undgå hypoglykæmi efter afsluttet infusion.
- Poserne må ikke serieforbindes pga. risiko for luftemboli.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forkert indstillet infusionshastighed. Ernæringen skulle indgives over 10-12 timer, men løb ind på kortere tid (over 4 timer). | Indlæggelse. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Opkastning* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber*, Kulderystelser* | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis, Fulminant leversvigt | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Kliniske aspekter
Feber, kulderystelser, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Interaktioner
Ceftriaxon må ikke gives samtidigt gennem samme infusionsslange pga. risiko for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt. Ved sekventiel infusion skal infusionsslangen skylles grundigt mellem infusionerne.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Clinimix N17G35E påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle aminosyrer, som er nødvendige for proteinsyntesen.
- Elektrolytterne bidrager til elektrolytbalancen.
- Glucose udgør den væsentligste energikilde i cellemetabolisme.
Farmakokinetik
- Kun små mængder aminosyrer udskilles uforandret gennem nyrerne.
- Glucose metaboliseres primært ved glukoneogenese (energilagring) og ved glykogenolyse (energifrigivelse).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber pr. 1.000 ml infusionsvæske |
|
|---|---|
|
Elektrolytter |
|
|
Acetat |
75 mmol |
|
Calcium |
2,3 mmol |
|
Chlorid |
40 mmol |
|
Kalium |
30 mmol |
|
Magnesium |
2,5 mmol |
|
Natrium |
35 mmol |
|
Phosphat |
15 mmol |
|
Øvrige oplysninger: |
|
|
Glucose (vandfri) |
175 g (971 mmol) |
|
Aminosyre |
50 g deraf 20,65 g essentielle |
|
Totalt kvælstof |
8,3 g |
|
Energiindhold/l |
3.775 kJ (900 kcal) |
|
Osmolaritet |
1.625 mosmol/l |
|
pH |
ca. 6 |
|
Additiver (højst tilladte mængde), som kan tilsættes separat eller i kombination pr. 1.000 ml Clinimix |
|
|
Natrium |
45 mmol |
|
Kalium |
30 mmol |
|
Calcium |
0,7 mmol |
|
Magnesium |
3,1 mmol |
|
Kobber |
10 mikromol |
|
Chrom |
0,14 mikromol |
|
Fluor |
38 mikromol |
|
Selen |
0,44 mikromol |
|
Iod |
0,5 mikromol |
|
Zink |
77 mikromol |
|
Mangan |
2,5 mikromol |
|
Kobolt |
0,0125 mikromol |
|
Molybdæn |
0,13 mikromol |
|
Jern |
10 mikromol |
|
Vitamin A |
1.750 IE |
|
Vitamin B6 |
2,27 mg |
|
Vitamin D |
110 IE |
|
Vitamin B12 |
3,0 mikrogram |
|
Vitamin E |
5,1 mg |
|
Vitamin B3 |
23 mg |
|
Vitamin K |
75 mikrogram |
|
Biotin |
35 mikrogram |
|
Vitamin B1 |
1,76 mg |
|
Folsyre |
207 mikrogram |
|
Vitamin B2 |
2,07 mg |
|
Vitamin C |
63 mg |
|
Vitamin B5 |
8,63 mg |
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Der henvises til medfølgende vejledning.
Forligelighed ved infusion
- Vitaminer, sporstoffer, fedt og evt. yderligere elektrolytter tilsættes aseptisk umiddelbart før infusionen.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter blanding af opløsningerne i de to kamre er infusionsvæsken kemisk og fysisk stabil i højst 7 dage i køleskab (2-8 °C) efterfulgt af højst 48 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart, ellers holdbar 24 timer ved 2-8 °C, med mindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Calciumchlorid, Glucose, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumphosphat, Leucin, Lysin, Magnesiumchlorid, Methionin, Natriumacetat, Natriumchlorid, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (20,7 g/l)
Arginin (11,5 g/l)
Calciumchlorid (,66 g/l)
Glucose (350 g/l)
Glycin (10,3 g/l)
Histidin (4,8 g/l)
Isoleucin (6 g/l)
Kaliumphosphat (5,22 g/l)
Leucin (7,3 g/l)
Lysin (5,8 g/l)
Magnesiumchlorid (1,02 g/l)
Methionin (4 g/l)
Natriumacetat (6,8 g/l)
Natriumchlorid (1,17 g/l)
Phenylalanin (5,6 g/l)
Prolin (6,8 g/l)
Serin (5 g/l)
Threonin (4,2 g/l)
Tryptophan (1,8 g/l)
Tyrosin (,4 g/l)
Valin (5,8 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Clinimix N17G35E |
566282 |
4 x 2000 ml
|
1.493,15 | 0,19 | ||
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Clinimix N17G35E |
578400 |
8 x 1000 ml
|
1.493,15 | 0,19 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
