Generel information
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til lokal anvendelse på hud.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 30 mg diclofenac (som diclofenacnatrium).
Doseringsforslag
Voksne. Appliceres i et tyndt lag 2 gange dgl. i 2-3 måneder. Højst 8 g gel dgl.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Direkte sollys, herunder solarium, skal undgås under behandlingen.
- Må ikke anvendes på:
- sår
- inficeret hud
- eksfoliativ dermatitis.
- Må ikke komme i kontakt med øjnene.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Benzylalkohol
Gelen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Hyperæstesi, Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis, Eksem, Erytem, Kontaktdermatitis, Sårdannelse | Hudhypertrofi, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Øjne | Øjensmerter | Tåreflåd |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Makulopapuløst hududslæt, Skæl |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Der er indrapporteret tilfælde af midlertidig misfarvning af hår på applikationsstedet. Denne misfarvning forsvinder sædvanligvis, når behandling indstilles.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Behandling af meget store hudområder (over 30 % af legemsoverfladen) bør dog undgås.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Solaraze påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
NSAID. Virkemåden ved aktinisk keratose er ikke kendt, men kan være relateret til hæmning af cyclooxygenase, der fører til reduceret prostaglandin E2 (PGE2)-syntese.
Farmakokinetik
Absorberes systemisk i varierende grad (< 12 %).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 3% |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel
3%
Solaraze |
378686 |
100 g
|
584,60 | 5,85 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
