Yderligere information
Anvendelsesområder
Hæmostatika (Odontologisk medicinvejledning)
Hæmostatika til lokal brug
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Forbedring af hæmostase.
- Fremme af vævsforsegling og suturstøtte ved kar-, thorax- og abdominalkirurgiske indgreb, herunder forsegling af luftlækage ved lungekirurgi.
- Støttende forsegling af dura mater for at forebygge postoperativ lækage af cerebrospinalvæske efter neurokirurgi.
Dispenseringsform
Vævsklæbermatrix. 1 cm2 indeholder 5,5 mg humant fibrinogen og 2 IE humant trombin.
Doseringsforslag
- Vedr. detaljeret brugsvejledning henvises til produktresumé og speciallitteratur.
- Se endvidere anvendelsesprincip i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Må ikke anvendes intravaskulært pga. risiko for livstruende tromboemboliske reaktioner.
Forsigtighedsregler
- Muligheden for at overføre smitsomme stoffer kan ikke udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
- Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at understøtte brugen til gastro-intestinal anastomose.
- Inden applikation skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt for at undgå vævsadhæsion uønskede steder.
- Før applikation skal det sikres, at vævsområder uden for det ønskede anvendelsesområde er tilstrækkeligt renset for tilbageværende blod for at forhindre adhæsion til uønskede områder og dermed fx gastro-intestinal obstruktion.
Bivirkninger
Der er indberettet tilfælde af produktrester, der kan have forårsaget en fremmedlegemereaktion i form af granulom.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Udvikling af antistoffer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli (ved intravaskulær anvendelse) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
*Tarmobstruktion pga. adhæsion til gastro-intestinalt væv er set ved abdominalkirurgi.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption skønnes lav.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet tilføres en klinisk betydende mængde af produktet under amning.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Alkohol
Alkohol og TachoSil® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved kontakt med fysiologiske væsker, fx blod, lymfe eller isotonisk natriumchlorid, vil fibrin og trombin opløses og diffundere delvist ind i sårfladen og initiere den sidste fase af den fysiologiske blodkoagulation.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Humant fibrinogen og humant trombin findes på overfladen af en svamp bestående af ekvint kollagen. Svampen nedbrydes biologisk i løbet af ca. 12 uger.
Håndtering
- Anvendelsesprincip
- Vævsklæbermatrix fugtes med steril isotonisk natriumchlorid eller appliceres i tør tilstand afhængig af sårfladen.
- Derefter vendes den gule, aktive side mod den sivende såroverflade, og vævsklæbermatrix trykkes let mod overfladen i 3-5 min.
- Bemærk
- For at undgå tilklæbning fugtes handsker og instrumenter, der kommer i berøring med vævsklæbermatrix, med steril isotonisk natriumchloridopløsning.
Holdbarhed
- Skal anvendes straks efter åbning af ydre foliepakning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vævsklæbermatrix |
Humant fibrinogen (5,5 mg)
Humant trombin (2 IE)
|
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
095005 |
1 stk. 9,5 cm x 4,8 cm
|
2.457,55 | 2.457,55 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
119654 |
1 stk. 3 cm x 2,5 cm
|
750,55 | 750,55 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
172250 |
1 stk. (prærullet)4,8cm x4,8cm
|
1.694,30 | 1.694,30 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
511963 |
2 stk. 4,8 cm x 4,8 cm
|
2.700,45 | 1.350,23 | ||
| (BEGR) | vævsklæbermatrix
TachoSil |
093927 |
5 stk. 3,0 cm x 2,5 cm
|
3.205,40 | 641,08 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
