Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Bemærk:
- Creme. Tørre eller væskende hudpartier.
- Salve. Tørre, skorpede, skællende hudpartier.
- Gel. Tørre hudpartier samt behårede steder.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Gel 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Salve 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Doseringsforslag
- Appliceres i tyndt lag 1-3 gange dgl. i højst 6 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale infektioner, fx herpes simplex og varicella
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, medmindre infektionen behandles samtidig.
- Hudlidelser hos børn under 1 år.
Forsigtighedsregler
- Ved behandling af store hudområder, specielt hos børn og ved behandling under okklusion, er der potentiel risiko for systemisk kortikosteroid bivirkninger.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Benzylalkohol
Cremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
Fluocinolonacetonid er effektivt ved både eksemtilstande og psoriasis. Risikoen for bivirkninger, specielt i form af hudatrofi, er begrænsende for længerevarende og hyppig intermitterende anvendelse.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Synalar® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipyretiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 0,025% |
Andre
|
|
| gel | 0,025% |
Konservering
Andre
|
|
| salve | 0,025% |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme
0,025%
Synalar |
098233 |
30 g
|
62,65 | 2,09 | ||
| (B) | creme
0,025%
Synalar |
098211 |
100 g
|
146,65 | 1,47 | ||
| (B) | gel
0,025%
Synalar |
098199 |
30 g
|
99,50 | 3,32 | ||
| (B) | salve
0,025%
Synalar |
098222 |
100 g
|
146,65 | 1,47 |
Referencer
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
