Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Fosfatbindemiddel til behandling af hyperfosfatæmi.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 500 mg, 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Oralt pulver. 1 brev indeholder 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Doseringsforslag
Voksne. Individuelt:
Initialt 500 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne. Derefter individuelt ud fra P-fosfat med dosisjustering hver 2.-4. uge til højst 3.000 mg (i enkelte tilfælde 4.500 mg) pr. dag.
Bemærk:
- Bør indtages fordelt over dagen sammen med måltiderne.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år. Tilgængelige data i SPC.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tyggetabletter 500 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| tyggetabletter 500 mg, Takeda Pharma (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
| tyggetabletter 750 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| tyggetabletter 750 mg, Takeda Pharma (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
| tyggetabletter 1000 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| tyggetabletter 1000 mg, Takeda Pharma (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages til eller efter mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Hypofosfatæmi
Vedvarende tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler
- P-fosfat skal kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- P-calcium følges under behandlingen.
- Forsigtighed ved patienter, som er prædisponerede for gastro-intestinal obstruktion, ileus, subileus og perforering fx pga. ændret gastro-intestinal anatomi (divertikulitis, peritonitis, anamnese med gastro-intestinal operation, - cancer og - sår) eller hypomotilitet (fx obstipation eller diabetisk gastroparese).
- Pga. manglende klinisk erfaring bør forsigtighed udvises ved:
- akut mavesår
- aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- nedsat peristaltik.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Obstipation | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus, Stomatitis, Subileus, Tandgener | Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi, Hyperglykæmi, Hyperparatyroidisme, Hypofosfatæmi | Nedsat eller øget appetit, Tørst |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation | |
Kliniske aspekter
- De hyppigst indberettede bivirkninger bortset fra hovedpine og allergiske hudreaktioner er af gastro-intestinal art; disse mindskes ved at tage lanthanum til måltider og aftager generelt med tiden, når doseringen fortsættes.
- Allergiske hudreaktioner omfatter bl.a. udslæt, urticaria og pruritus.
- Hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos børn er ikke fuldstændig fastlagt. Især er der usikkerhed om akkumulation i knogler og risiko for væksthæmning.
- Med ukendt frekvens er identificeret lanthanumaflejringer i den gastro-intestinale mucosa, hovedsageligt efter langvarig brug, og i den gastro-duodenale mucosa med forskellige patologiske karakteristika som inflammation, glandulær atrofi, regenerative forandringer, foveolær hyperplasi, intestinal metaplasi og neoplasi.
Interaktioner
- Gastro-intestinal pH øges. Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan derfor ændres.
- Lanthanum nedsætter biotilgængeligheden af ciprofloxacin med ca. 50 %. Orale fluorquinoloner bør derfor indtages mindst 2 timer før eller 4 timer efter lanthanum.
- Lanthanum nedsætter absorptionen af levothyroxin, som derfor skal indtages mindst 2 timer før eller efter lanthanum.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Absorberes kun i minimalt omfang.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Absorberes i minimalt omfang.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fosrenol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oralt pulver | 750 mg (Orifarm) |
Andre
|
|
| 1000 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| tyggetabletter | 500 mg |
Andre
|
|
| 500 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 750 mg |
Andre
|
||
| 750 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 1000 mg |
Andre
|
||
| 1000 mg (Orifarm) |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tyggetabletter
500 mg
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
023066 |
90 stk
|
1.680,45 | 18,67 | 84,02 | |
| (B) | tyggetabletter
500 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
569635 |
90 stk.
|
1.810,00 | 20,11 | 90,50 | |
| (B) | tyggetabletter
750 mg
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
023080 |
90 stk.
|
2.233,30 | 24,81 | 74,44 | |
| (B) | tyggetabletter
750 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
482227 |
90 stk.
|
2.910,00 | 32,33 | 97,00 | |
| (B) | tyggetabletter
1000 mg
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
023088 |
90 stk.
|
2.959,50 | 32,88 | 73,99 | |
| (B) | tyggetabletter
1000 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Fosrenol |
428633 |
90 stk. (6 x 15)
|
3.510,00 | 39,00 | 87,75 | |
| (B) | oralt pulver
750 mg
(Orifarm)
Fosrenol |
392684 |
90 stk.
|
2.233,30 | 24,81 | 74,44 | |
| (B) | oralt pulver
1000 mg
(Orifarm)
Fosrenol |
576799 |
90 stk.
|
2.959,50 | 32,88 | 73,99 |
Foto og identifikation
 Tyggetabletter 500 mg |
| Præg: |
S405, 500
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 18,1 x 18,1 |
Tyggetabletter 750 mg |
| Præg: |
S405, 750
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 20,2 x 20,2 |
Tyggetabletter 1000 mg |
| Præg: |
S405, 1000
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 22,2 x 22,2 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
