Generel information
Øremiddel indeholdende bredspektret antibiotikum. Fluorquinolon.
Anvendelsesområder
- Moderat til alvorlig otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier heriblandt Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus.
Dispenseringsform
Øredråber, opløsning. 1 ml indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 4 dråber 2 gange dgl. i 7 dage i det inficerede øre.
Børn > 1 år
- 3 dråber 2 gange dgl. i det inficerede øre.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øresmerter | Øget produktion af ørevoks, Ørekløe |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
Kliniske aspekter
Ved lokal applikation af fluoroquinoloner kan der i meget sjældne tilfælde opstå udslæt, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom og urticaria.
Ved anvendelse i øret er indholdsstofferne sjældent sensibiliserende.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ciloxan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øredråber, opløsning | 3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 3 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
| 3 mg/ml (Paranova) |
Konservering
Andre
|
||
| 3 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
| 3 mg/ml (Epione) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(2care4)
Ciloxan |
090455 |
5 ml
|
68,00 | 13,60 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(Paranova)
Ciloxan |
122238 |
5 ml
|
65,85 | 13,17 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(Orifarm)
Ciloxan |
586858 |
5 ml
|
57,00 | 11,40 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(Epione)
(Epione)
Ciloxan |
588332 |
5 ml
|
56,60 | 11,32 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
Ciloxan |
007693 |
10 ml
|
97,05 | 9,71 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(2care4)
Ciloxan |
563606 |
2 x 5 ml
|
172,50 | 17,25 | ||
| (B) | øredråber, opløsning
3 mg/ml
(Epione)
Ciloxan |
030871 |
2 x 5 ml
|
97,55 | 9,76 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
