Alfuzosin "Stada"

G04CA01
 
 

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosin (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

10 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Tages med et glas vand.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Depottabletterne skal tages til eller efter et aftensmåltid.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 16 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
depottabletter 10 mg, STADA Nordic  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages til eller lige efter et aftensmåltid.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele.

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR: 0-30 ml/min.
  • Alder: ≥16 år

Initialt 2,5 mg 2 gange dgl. som tilpasses efter klinisk respons. Højst 10 mg dgl. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer: 3772

Nedsat leverfunktion

  • Let til moderat nedsat leverfunktion. Dosisreduktion til 2,5 mg dgl. Dosis kan evt. øges til 2,5 mg 2 gange dgl.
  • Stærkt nedsat leverfunktion. Kontraindiceret.
  • Depottabletter er kontraindíceret ved nedsat leverfunktion pga. manglende mulighed for dosisreduktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for quinazolinderivater (doxazosin og terazosin).
  • Tilstande med lavt blodtryk, inkl. hjerteinsufficiens.

Forsigtighedsregler

  • Bør anvendes med forsigtighed til patienter, der indtager antihypertensive midler.
  • Forsigtighed bør udvises ved hjertepatienter (angina pectoris).
  • Patienter med medfødt eller erhvervet QTc-forlængelse i anamnesen eller patienter, som tager lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet, skal evalueres inden og under administration af alfuzosin.
  • Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) er observeret hos visse patienter ved operation for grå stær, hvis de behandles eller tidligere er blevet behandlet med tamsulosin. Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre alfa1-blokkere og en klasseeffekt kan ikke udelukkes.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Utilpashed
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Palpitationer, Takykardi
Øjne Synstab
Mave-tarm-kanalen Diarré, Mundtørhed, Opkastning
Psykiske forstyrrelser Apati Døsighed
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Rhinitis
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Synkope Hedeture
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hjerte Angina pectoris
Lever og galdeveje Leverinsufficiens
Immunsystemet Angioødem Urticaria
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Neutropeni, Trombocytopeni
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Det reproduktive system og mammae Priapisme*
Vaskulære sygdomme Cerebral iskæmi**

* Ved varighed på mere end 4 timer kan der være risiko for permanent impotens.  

** Er set hos patienter med underliggende cerebrovaskulære forstyrrelser. 

Kliniske aspekter

  • De mest almindelige bivirkninger er mundtørhed, svimmelhed og kvalme.
  • Ortostatisk hypotension er blevet rapporteret post marketing især hos patienter med præeksisterende risikofaktorer (såsom hjertesygdomme og/eller samtidig behandling med antihypertensive lægemidler).
  • Vigtigt at informere patienten om retrograd ejakulation.
  • Bivirkningerne er reversible ved behandlingsophør.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Alfuzosin "Stada"
  • Samtidig indgift af calciumantagonister (diltiazem, nifedipin, verapamil) kan medføre en kraftig hypotensiv reaktion.
  • Risiko for hypotension ved kombination med generelle anæstetika, hvorfor behandling bør pauseres 24 timer før anæstesi.
  • Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ritonavir) kan øge koncentrationen af alfuzosin i blodet. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Alfuzosin "Stada" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Alfuzosin "Stada" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Blokerer selektivt postsynaptiske α1-receptorer. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med alfuzosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.  

Farmakokinetik

Filmovertrukne tabletter 

  • Biotilgængelighed ca. 64 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5-6 timer.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer.

 

Depottabletter 

  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 9 timer.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) depottabletter 10 mg  (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.)
Alfuzosin "Stada"
045069
30 stk. (blister)
111,80 3,73 2,80
(B) depottabletter 10 mg  (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.)
Alfuzosin "Stada"
477278
100 stk. (blister)
135,75 1,36 1,02

Substitution

depottabletter 10 mg
Alfuzosin "Orion" Orion Pharma, Alfuzosin, depottabletter 10 mg
Alfuzosin "Sandoz" Sandoz, Alfuzosin, depottabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Depottabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 8
depottabletter 10 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

11.10.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...