Grazax®

V01AA02
 
 
Allergenekstrakt til behandling af græspolleninduceret rhinitis og conjunctivitis.

Anvendelsesområder

Allergisk rhinitis og conjunctivitis udløst af græspollen hos patienter med en positiv hudpriktest eller specifik IgE-test over for græspollen. 

 

Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme. 

Dispenseringsform

Frysetørrede sublinguale tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 75.000 SQ-T* allergenekstrakt af græspollen fra engrottehale (Phleum pratense). 

* Standardised Quality units Tablet (SQ-T) 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 5 år 

  • 1 tablet dgl.
  • Hvis behandlingen påbegyndes mindst 4 måneder før græspollensæsonen fås bedre effekt end ved behandlingsstart 2-3 måneder før sæson.
  • Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.

 

Bemærk: 

  • Tabletten lægges under tungen. Lad den blive liggende, til den er opløst.
  • Undgå at synke i et minut.
  • Synkes derefter med spyttet.
  • Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 5 år og > 65 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T, ALK  Ingen kærv
Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T, ALK (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.

Administration

Lægges under tungen.

Undgå at synke i 1 minut efter placering under tungen.

Efter opløsning i munden synkes med spyttet.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Seponering

Stop af behandling

Hvis der den første sæson ikke ses relevant klinisk effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.  

Instruktioner

  • Sørg for hænderne er tørre, når dette lægemiddel håndteres.
  • Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.

Kontraindikationer

  • Ukontrolleret eller svær astma, efter tilstrækkelig farmakologisk behandling.
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Immundefekttilstande.
  • Maligne sygdomme.
  • Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
    • oral lichen planus og sårdannelse
    • svær oral mykose.

Forsigtighedsregler

  • Patienten skal være rask og uden allergi- eller astmasymptomer, når behandlingen startes.
  • Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
  • Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning eller til sår i munden er helet.
  • Anafylaksiberedskabet omfatter adrenalin.
  • Tabletterne kan indeholde spormængder af fiskeprotein. Forsigtighed ved allergi over for fisk.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og er tilbøjelige til at aftage spontant inden for 1 til 7 dage. 

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Øre og labyrint Ørekløe
Mave-tarm-kanalen Mundhulegener, Oral kløe
Nervesystemet Hovedpine
Luftveje, thorax og mediastinum Halsirritation
Almindelige (1-10 %)
Øjne Conjunctivitis Tåreflåd, Øjenkløe
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Stomatitis, Tungeødem Diarré, Dyspepsi, Hævelse i mundhulen, Kvalme, Læbeødem, Mundtørhed, Opkastning, Orale ulcera, Synkebesvær
Immunsystemet Angioødem, Periorbitalt ødem Urticaria
Nervesystemet Oral paræstesi
Luftveje, thorax og mediastinum Astma, Dyspnø, Orofaryngeale blærer Hoste, Nasal irritation, Nasopharyngitis, Nysen, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis, Rhinitis, Ubehag i brystet
Hud og subkutane væv Dermatitis Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Hævede lymfeknuder
Øre og labyrint Øresmerter Otitis, Øregener
Øjne Okulær hyperæmi, Øjengener, Øjenlågsødem, Øjentørhed
Mave-tarm-kanalen Odynofagi, Oral herpes Cheilitis, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Smagsforstyrrelser, Tandkødsbetændelse, Øget spytsekretion
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer
Nervesystemet Paræstesier, Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Depression Døsighed
Luftveje, thorax og mediastinum Dysfoni, Hvæsende vejrtrækning, Laryngal ødem Faryngalt erytem, Faryngeal hypæstesi, Tonsillær hypertrofi
Hud og subkutane væv Acne
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øre og labyrint Ødemer i øret
Mave-tarm-kanalen Eosinofil øsofagitis
Immunsystemet Ansigtsødem
Psykiske forstyrrelser Angst
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Hud og subkutane væv Erytem

Interaktioner

Anden medicin sammen med Grazax®

Samtidig behandling med symptomatiske, anti-allergipræparater (fx antihistaminer, kortikosteroider og/eller mastcellestabilisatorer) kan øge patientens toleranceniveau overfor immunterapi. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs har været systemiske bivirkninger. 

Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.  

Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi)

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4404, 4405

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Grazax® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Grazax® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer opnås en immunmodulatorisk effekt. 

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med dokumenteret græspollenallergi med allergisk rhino-conjunctivitis, der: 

  • ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med optimal symptomatisk behandling med antihistaminer og nasalsteroid, eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og
  • er stærkt motiverede for immunterapi og med forventelig god compliance.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T
Grazax
025425
30 stk. (blister)
858,35 28,61
(B) Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T  (Orifarm)
Grazax
520087
30 stk. (blister)
859,65 28,66
(B) Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T
Grazax
025736
100 stk. (blister)
2.810,15 28,10
(B) Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T  (Orifarm)
Grazax
393895
100 stk. (blister)
2.810,20 28,10

Foto og identifikation

Foto

Frysetørret sublingual tablet  75.000 SQ.T

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12 x 12
Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

05.01.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...