Generel information

Anvendelsesområder

Allergisk rhinitis og conjunctivitis udløst af græspollen hos patienter med en positiv hudpriktest eller specifik IgE-test over for græspollen.
Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme.
Dispenseringsform

Frysetørrede sublinguale tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 75.000 SQ-T* allergenekstrakt af græspollen fra engrottehale (Phleum pratense).
* Standardised Quality units Tablet (SQ-T)
Doseringsforslag

Voksne og børn > 5 år
- 1 tablet dgl.
- Hvis behandlingen påbegyndes mindst 4 måneder før græspollensæsonen fås bedre effekt end ved behandlingsstart 2-3 måneder før sæson.
- Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.
Bemærk:
- Tabletten lægges under tungen. Lad den blive liggende, til den er opløst.
- Undgå at synke i et minut.
- Synkes derefter med spyttet.
- Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 5 år og > 65 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T, ALK Ingen kærv |
Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T, ALK (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.
Administration
Lægges under tungen.
Undgå at synke i 1 minut efter placering under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Seponering

Hvis der den første sæson ikke ses relevant klinisk effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.
Instruktioner

- Sørg for hænderne er tørre, når dette lægemiddel håndteres.
- Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.
Kontraindikationer

- Ukontrolleret eller svær astma, efter tilstrækkelig farmakologisk behandling.
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Immundefekttilstande.
- Maligne sygdomme.
- Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
- oral lichen planus og sårdannelse
- svær oral mykose.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal være rask og uden allergi- eller astmasymptomer, når behandlingen startes.
- Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
- Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning eller til sår i munden er helet.
- Anafylaksiberedskabet omfatter adrenalin.
- Tabletterne kan indeholde spormængder af fiskeprotein. Forsigtighed ved allergi over for fisk.
Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og er tilbøjelige til at aftage spontant inden for 1 til 7 dage.
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øre og labyrint | Ørekløe | |
Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener, Oral kløe | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | Tåreflåd, Øjenkløe |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis, Tungeødem | Diarré, Dyspepsi, Hævelse i mundhulen, Kvalme, Læbeødem, Mundtørhed, Opkastning, Orale ulcera, Synkebesvær |
Immunsystemet | Angioødem, Periorbitalt ødem | Urticaria |
Nervesystemet | Oral paræstesi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Orofaryngeale blærer | Hoste, Nasal irritation, Nasopharyngitis, Nysen, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis, Rhinitis, Ubehag i brystet |
Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Hævede lymfeknuder | |
Øre og labyrint | Øresmerter | Otitis, Øregener |
Øjne | Okulær hyperæmi, Øjengener, Øjenlågsødem, Øjentørhed | |
Mave-tarm-kanalen | Odynofagi, Oral herpes | Cheilitis, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Smagsforstyrrelser, Tandkødsbetændelse, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Døsighed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Hvæsende vejrtrækning, Laryngal ødem | Faryngalt erytem, Faryngeal hypæstesi, Tonsillær hypertrofi |
Hud og subkutane væv | Acne | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øre og labyrint | Ødemer i øret | |
Mave-tarm-kanalen | Eosinofil øsofagitis | |
Immunsystemet | Ansigtsødem | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Erytem |
Interaktioner

Samtidig behandling med symptomatiske, anti-allergipræparater (fx antihistaminer, kortikosteroider og/eller mastcellestabilisatorer) kan øge patientens toleranceniveau overfor immunterapi.
Graviditet

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs har været systemiske bivirkninger.
Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi).
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Grazax® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer opnås en immunmodulatorisk effekt.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
Frysetørret sublingual tablet | 75.000 SQ.T |
Andre
|
|
75.000 SQ.T (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med dokumenteret græspollenallergi med allergisk rhino-conjunctivitis, der:
- ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med optimal symptomatisk behandling med antihistaminer og nasalsteroid, eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og
- er stærkt motiverede for immunterapi og med forventelig god compliance.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | Frysetørret sublingual tablet
75.000 SQ.T
Grazax |
025425 |
30 stk. (blister)
|
858,35 | 28,61 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
75.000 SQ.T
(Orifarm)
Grazax |
520087 |
30 stk. (blister)
|
859,65 | 28,66 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
75.000 SQ.T
Grazax |
025736 |
100 stk. (blister)
|
2.810,15 | 28,10 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
75.000 SQ.T
(Orifarm)
Grazax |
393895 |
100 stk. (blister)
|
2.810,20 | 28,10 |
Foto og identifikation

![]() Frysetørret sublingual tablet 75.000 SQ.T |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12 x 12 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

