Generel information
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.
Anvendelsesområder
Forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne. 500 mikrogram ca. 1 time før start af kemoterapi.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 500 mikrogram, Swedish Orphan Biovitrum Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Myokardieiskæmi, Supraventrikulær ekstrasystoli | Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Mundtørhed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Eufori, Somnolens | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion (ved parenteral adm.) | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger er forbigående hovedpine og obstipation. Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes).
Interaktioner
Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af 5-HT3-receptorantagonister og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Aloxi® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 8,3 l/kg.
- Metaboliseres delvis i leveren via CYP2D6 og i mindre grad via CYP3A4 og CYP1A2 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 97 %.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 500 mikrogram |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | bløde kapsler
500 mikrogram
Aloxi |
177320 |
1 stk. (blister)
|
753,50 | 753,50 | 753,50 | |
| (BEGR) | bløde kapsler
500 mikrogram
Aloxi |
158992 |
5 stk. (blister)
|
3.680,20 | 736,04 | 736,04 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 500 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
