Generel information
Anvendelsesområder
- Hudinfektioner forårsaget af terbinafinfølsomme svampe.
- Ved lokal applikation opnås så høje koncentrationer i huden, at stoffet virker effektivt både på:
- Dermatofytter
- Candida
- Malassezia.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 10 mg terbinafinhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Appliceres i et tyndt lag 1 gang dgl. sædvanligvis i 1 uge.
- Ved pityriasis versicolor 1-2 gange dgl. i 2 uger.
- Hvis der ikke er tegn på bedring inden for 2 uger efter første behandling, bør den stillede diagnose tages op til revision.
Bemærk:
- Spædbørn må ikke komme i kontakt med behandlet hud, herunder brystet.
- Cremen bør ikke påføres i området omkring øjnene.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 12 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Benzylalkohol
Cremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Misfarvning af huden |
* Lokale symptomer (fx pruritus, hudeksfoliation, smerter på applikationsstedet, pigmenteringsforstyrrelser, brændende fornemmelse i huden, erytem m.m.) kan forekomme på applikationsstedet. Disse harmløse symptomer kan skyldes selve sygdommen og må differentieres fra en allergisk reaktion (inkl. udslæt), som er rapporteret i sporadiske tilfælde, og som kræver seponering.
Terbinafin kan virke irriterende i tilfælde af utilsigtet kontakt med øjnene.
I sjældne tilfælde kan den tilgrundliggende svampeinfektion forværres.
Kliniske aspekter
Bivirkninger ved lokale antimykotika er sjældne og omfatter kontaktdermatitis hos ca. 1 % samt lokal hudirritation. Der er rapporteret stigende terbinafin resistens for dermatofytter.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Finigen påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker fungicidt på dermatofytter, nogle skimmelsvampe og dimorfe svampe gennem specifik hæmning af enzymet squalen epoxidase, som katalyserer et tidligt trin i svampenes ergosterolbiosyntese. Fungistatisk over for C. albicans og Malassezia.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (ca. 5 %).
Forbliver i stratum corneum i op til 13 dage efter applikation.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 10 mg/g (Orifarm Generics) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved hudinfektioner forårsaget af svampe (mikroskopi- eller dyrkningsverificeret).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | creme
10 mg/g
(Orifarm Generics)
Finigen |
058409 |
7,5 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | creme
10 mg/g
(Orifarm Generics)
Finigen |
058421 |
15 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | creme
10 mg/g
(Orifarm Generics)
Finigen |
058432 |
30 g
|
ikke fast pris |
Substitution
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
