Generel information
Anvendelsesområder
- Primær hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling ikke er tilstrækkelig.
- Som monoterapi til patienter, hvor behandling med et statin ikke kan anvendes.
- Sammen med et statin til patienter, som ikke kan behandles optimalt med statin alene samt i kombination med ezetimib og eventuelt et statin.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 625 mg colesevelam (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Monoterapi
Voksne. 1,875 g (3 tabl.) 2 gange dgl. eller 3,750 g (6 tabl.) 1 gang dgl. Maksimalt 7 tabletter dgl.
Kombinationsterapi
Voksne. 4-6 tabletter dgl. Maksimalt 6 tabletter dgl. (3 tabl.2 gange dgl. eller 6 tabl. 1 gang dgl.).
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 625 mg, Cheplapharm Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Hypertriglyceridæmi og malabsorption.
- Oral antikoagulationsbehandling.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Obstipation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Opkastning, Unormal afføring |
| Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Synkebesvær | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
Interaktioner
Der er lavet få interaktionsstudier. Ved behandling med lægemidler, hvor der kan være risiko for interaktion (fedtopløselige vitaminer, levothyroxin og ethinylestradiol) bør disse midler indtages mindst en time før eller 4 timer efter colesevelam.
Graviditet
Baggrund: Absorberes ikke.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Cholestagel® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Indeholder en aktiv anionbyttergruppe, bundet til et inaktivt polymerskelet. I tarmen udveksles chlorid med galdesyrer, som fjernes med afføringen. Galdesyretabet fører til øget omdannelse af kolesterol til galdesyrer, som efterfølgende fører til en øget udskillelse af kolesterol.
Farmakokinetik
Absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 625 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
625 mg
Cholestagel |
098804 |
180 stk.
|
1.277,95 | 7,10 | 42,60 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 625 mg |
| Præg: |
C625
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 19 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
