Pergoveris

G03GA30
 
 

Anvendelsesområder

Follikelstimulation hos anovulatoriske infertile kvinder med svær mangel på LH og FSH (endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l). 

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder: 

  • 300 IE (22 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 150 IE (6 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH)
  • 450 IE (33 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 225 IE (9 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH)
  • 900 IE (66 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 450 IE (18 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH).

Doseringsforslag

Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE s.c. dgl. af follitropin-komponenten. 

Efter klinisk respons kan dosis øges med 37,5-75 IE med 7-14 dages interval. 

Behandlingstid op til 5 uger i en cyklus. 

Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, evt. suppleret med regelmæssig måling af serum-estradiol, indtil en moden follikel er udviklet. 

Kontraindikationer

  • Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
  • Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer
  • Gynækologisk blødning af ukendt årsag.

Forsigtighedsregler

Risiko for overstimmulationssyndrom 

  • Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
    Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
    Andre risikofaktorer er bl.a. ung alder, fedtfri kropsmasse, et stort antal follikler under udvikling, høje doser af eksogene gonadotropiner og højt eller hurtigt stigende S-estradiol.
  • Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
  • Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Ovariecyster
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Det endokrine system Ovarie-hyperstimulationssyndrom  (OHSS)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning
Knogler, led, muskler og bindevæv Bækkensmerter
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter, Brystspænding
Hud og subkutane væv Hududslæt
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder anafylaksi)
Luftveje, thorax og mediastinum Forværret astma
Vaskulære sygdomme Tromboemboli*

* Set i forbindelse med alvorlig (OHSS). 

Kliniske aspekter

  • Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
  • De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Restriktioner

Anvendelse af Pergoveris medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Pergoveris påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Pergoveris påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Den primære virkning af en FSH-injektion er udvikling af og modning af follikler. Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget estradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH. 

Farmakokinetik

Follitropin 

  • Biotilgængelighed ca. 70 % efter s.c. injektion.
  • Steady state efter 3-4 døgn.
  • Eliminationen forløber bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og ca. 1 døgn.
  • Ca. 12 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Lutropin  

  • Biotilgængelighed ca. 60 % efter s.c. injektion.
  • Plasmahalveringstid 10-12 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH (i injektionsvæske) 6,5-7,5. 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Injektionsvæske i brug kan opbevares i højst 28 dage ved 25 °C.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 300 + 150 I.E.
Pergoveris
398493
1 stk.
1.360,90 1.360,90
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 450 + 225 I.E.
Pergoveris
040839
1 stk.
2.030,45 2.030,45
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
133126
1 stk. (2care4)
4.049,25 4.049,25
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
150360
1 stk.
4.039,15 4.039,15
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
166525
1 stk. (Paranova)
4.038,25 4.038,25
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
172010
1 stk. (Medartuum)
Udgået 31-03-2025
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
191099
1 stk. (Abacus)
4.039,10 4.039,10
(NBS) (Gyn.obstr.) injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E.
Pergoveris
535748
1 stk. (Orifarm)
4.036,00 4.036,00

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

11.10.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...