Coversyl® Novum

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg, 5 mg (delekærv) eller 10 mg perindoprilarginin. 

Voksne 

Arteriel hypertension 

• Initialt 5 mg dgl. Dosis kan efter 1 måned øges til 10 mg dgl. som enkeltdosis.
• Ved stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem intialt 2,5 mg dgl.
• Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før perindoprilbehandlingen indledes.
• Ældre. Initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan efter 1 måned øges til 5 mg dgl., evt. 10 mg som enkeltdosis.

Hjerteinsufficiens 

• Initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan efter 2 uger øges til 5 mg.

Stabil koronararteriesygdom 

• Initialt 5 mg dgl. Dosis kan efter 2 uger øges til 10 mg.
• Ældre. Initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan efter 1 uge øges til 5 mg dgl. og til 10 mg som enkeltdosis efter endnu 1 uge.

Bemærk  

• Bør tages om morgenen.
• Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år pga. begrænset datamængde. Se produktresume.

• Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere.
• Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
• Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min.).
• Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.

• Arvelig eller idiopatisk angioødem
• Mitralklapstenose
• Aortastenose
• Hypertrofisk kardiomyopati
• Nyrearteriestenose
• Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni pga. risiko for udvikling af alvorlige infektioner.
• En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
• Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader pga. risiko for anafylaktiske reaktioner.
• Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.

• Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
• Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis perindopril, og behandling med perindopril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
• Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
• Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
• Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
• Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
• Samtidig behandling med allopurinol kan udløse alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
• Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.
• Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).

Baggrund: 

Risikoen for uønsket fosterpåvirkning ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6 %. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.  

Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus. 

De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 6.700 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf mindre end 50 for perindopril. 

Se endvidere ACE-hæmmere. 

Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Coversyl® Novum påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer enzymet ACE og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.  

• Perindopril er en prodrug, som hydrolyseres ufuldstændigt (ca. 20 %) i leveren til den aktive substans perindoprilat. Samtidig fødeindtagelse nedsætter omdannelsen.
• Biotilgængelighed ca. 27 % (perindoprilat).
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer (perindoprilat).
• Fordelingsvolumen ca. 0,2 l/kg.
• Steady state efter 4 dage.
• Plasmahalveringstid ca. 1 time (perindopril) og ca. 17 timer (perindoprilat).
• Udskilles dels uomdannet (4-12 %), dels som perindoprilat (20-30 %) gennem nyrerne, og resten med fæces.