Cefuroxim "Navamedic"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.500 mg cefuroxim (som natriumsalt). 

Pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension. 1 hætteglas indeholder 250 mg eller 750 mg cefuroxim (som natriumsalt). 

• Voksne og børn ≥ 40 kg. 750-1.500 mg i.v. 3-4 gange i døgnet.
• Børn < 40 kg.
  • Børn > 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser. Sædvanligvis 60 mg/kg legemsvægt/døgn til de fleste infektioner.
  • Børn < 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.

• Cefalosporinallergi.

• Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi 2-5 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Der har været indberetninger om overfølsomhedsreaktioner, som udviklede sig til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan føre til myokardieinfarkt). I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og passende nødforanstaltninger påbegyndes.
• Alvorlige kutane bivirkninger er blevet indberettet i forbindelse med cefuroximbehandling. På ordinationstidspunktet skal der informeres om tegn/symptomer på og overvåges for hudreaktioner. Hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på disse reaktioner skal cefuroxim straks seponeres og en alternativ behandling overvejes. Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS, TEN eller DRESS ved brug af cefuroxim, må behandling med cefuroxim ikke på noget tidspunkt genoptages hos denne patient.
• Natriumindhold:
  • 1 hætteglas med 250 mg indeholder 0,6 mmol natrium, som svarer til ca. 35 mg natriumchlorid.
  • 1 hætteglas med 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
  • 1 hætteglas med 1,5 g indeholder 3,5 mmol natrium, som svarer til ca. 205 mg natriumchlorid.

• Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
• En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.
• Oralt: Samtidig indgift af antacida og syresekretionsnedsættende midler hæmmer absorptionen.

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4 % efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn. 

Alkohol og Cefuroxim "Navamedic" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Cefuroxim har effekt over for:
    • Grampositive bakterier som fx:
      • Streptococcus pneumoniae
      • α-hæmolytiske streptokokker
      • β-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus
    • Gramnegative bakterier som fx
      • E. coli
      • Proteus spp.
      • Morganella morganii
      • Klebsiella spp.
      • Hæmophilus influenzae
      • Moraxella catarrhalis
      • Pasturella spp.
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoae.

• Plasmahalveringstid 1-1,5 timer.
• Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter (i.m.).
• Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber 

pH efter opløsning 6-8,5. 

Håndtering 

• Til i.v. injektion opløses 250 mg, 750 mg eller 1.500 mg pulver til injektionsvæske i mindst 2 ml, 6 ml henholdsvis 15 ml sterilt vand. Injektionen gives over ca. 3 min.
• Til i.m. injektion opblandes 250 mg eller 750 mg pulver til injektionsvæske i mindst 1 ml eller 3 ml sterilt vand og ryst forsigtigt for at danne en homogen suspension.
  1.500 mg pulver til injektions- og infusionsvæske bør ikke gives intramuskulært.
• Se medfølgende brugsvejledning/indlægsseddel for mere information omkring håndtering.

Tilberedning af infusionsvæske: 

• 1.500 mg pulver til injektions- og infusionsvæske opløses i mindst 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Infusionen gives over ca. 25 min.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion: 

• Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig injektionsvæske
  • Kemisk og fysisk holdbar højst 8 timer ved 25 °C og højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart
• Brugsfærdig injektions- og infusionsvæske
  • Kemisk holdbar i højst 12 timer ved 25 °C og højst 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.