ALK (801) Bigift

V01AA07, V04CL
 
 

Allergenekstrakt til diagnostik og allergen immunterapi. 

Anvendelsesområder

Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi. 

Dispenseringsform

Soluprick® SQ, opløsning til priktest, sæt a 3 flasker med standardiseret ekstrakt i stigende styrke: 10, 100 og 300 mikrogram/ml. 

Aquagen® SQ, injektionssubstans, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml efter opløsning i medflg. solvens (Alk-diluent). 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml. 

Ovenstående indeholder standardiseret allergen fra bigift (Apis mellifera) adsorberet til aluminiumhydroxid. 

Doseringsforslag

Der henvises til produktresuméet. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer

GFR: 0-60 ml/min. 

Da Alutard SQ indeholder aluminium, er der en teoretisk mulighed for ophobning af aluminium i højrisikopatienter, fx patienter med nyreinsufficiens. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer: 5743

Kontraindikationer

Alutard® og Aquagen® til behandling 

  • Ukontrolleret astma.
  • FEV1 < 70 % af forventet værdi hos voksne og FEV1 < 80 % af forventet værdi hos børn og unge (efter tilstrækkelig farmakologisk behandling).
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Maligne sygdomme (insektgiftpræparater kan anvendes til højrisiko-patienter).
  • Immundefektsygdomme.

Forsigtighedsregler

Alutard® og Aquagen® til behandling 

  • Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen (ved insektgiftallergi).
  • Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
  • Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin (insektgift-præparater kan anvendes).
  • Behandling med MAO-hæmmere, fordi der skal udvises speciel forsigtighed, hvis behandling med adrenalin bliver nødvendig.
  • Kardiovaskulær sygdom ved inhalationsallergi (men ikke insektgiftsallergi), hvor risiko ved anafylaksi og adrenalinbehandling skal vurderes.
  • Hård fysisk anstrengelse lige før og få timer efter inj. kan i teorien øge risikoen for bivirkninger.

Bivirkninger

Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion. 

 

Alutard® SQ og Aquagen® SQ: Se nedenstående tabel: 

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Øjne Conjunctivitis Øjenkløe
Mave-tarm-kanalen Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Immunsystemet Ansigtsødem Urticaria
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Hoste, Hvæsen
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Palpitationer, Takykardi
Øjne Øjenlågsødem
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Synkebesvær
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser
Immunsystemet Angioødem
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Hævede led
Nervesystemet Paræstesier, Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum Astma, Bronkospasme Halsgener, Halsirritation, Nasal tilstopning, Nysen, Rhinitis, Ubehag i brystet
Hud og subkutane væv Erytem
Vaskulære sygdomme Cyanose, Hypotension Bleghed

Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.  

Kliniske aspekter

En kløende hævelse få - 10 cm i diameter på injektionsstedet kan forventes hos de fleste. De varer få dage. En antihistamintablet nogle timer før injektionen kan reducere reaktionerne. Sædvanligvis bliver hævelserne mindre, når vedligeholdelsesdosis er nået. 

 

Træthed er ikke usædvanlig, specielt ikke i starten af behandlingen. Øvrige bivirkninger er sjældne, men patienterne skal informeres om at søge lægekontakt, hvis der kommer generaliseret hudkløe, nældefeber eller tegn på påvirkning af vejrtrækning eller kredsløb. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
  • Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
  • Allergen immunterapi vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
    Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi).

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4404, 4405

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Det anbefales, at alkoholindtagelse undgås et par timer før og efter injektion med ALK (801) Bigift for at reducere evt. bivirkninger.

Det anbefales, at alkoholindtagelse undgås et par timer før og efter injektion med ALK (801) Bigift for at reducere evt. bivirkninger. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Soluprick® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

 

Alutard® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

 

Aquagen® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske:
    • 100.000 SQ-U/ml: Holdbar i 6 måneder.
    • 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml: Holdbar 14 dage.
    • 10 SQ-U/ml: Holdbar 1 dag.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, susp. Initialsæt  Alutard SQ 
Alk (801) Bigift
027680
4 htgl. a 5 ml
3.906,10 195,31
(B) injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml  Alutard SQ 
Alk (801) Bigift
028878
1 htgl. a 5 ml
3.381,30 676,26
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 450.000 sq-u/htgl  Aquagen SQ 
Alk (801) Bigift
029751
1 htgl. + 1 htgl. alk diluent
1.026,40 1.026,40
(B) opløsning til priktest (10+100+300) mikrog.  Soluprick SQ 
Alk (801) Bigift
040168
3 x 2 ml
2.476,85 412,81

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)


5743. Pitsios C, Demoly P, Bilò et al. Clinical contraindications to allergen immunotherapy: an EAACI position paper. Allergy. 2015; 70(8):897-909, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25913519/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

18.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...