Yderligere information
Generel information
Relevante links
Allergenekstrakt til diagnostik og allergen immunterapi.

Anvendelsesområder

Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi.
Dispenseringsform

Soluprick® SQ, opløsning til priktest, sæt a 3 flasker med standardiseret ekstrakt i stigende styrke: 10, 100 og 300 mikrogram/ml.
Aquagen® SQ, injektionssubstans, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml efter opløsning i medflg. solvens (Alk-diluent).
Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml.
Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml.
Ovenstående indeholder standardiseret allergen fra bigift (Apis mellifera) adsorberet til aluminiumhydroxid.
Doseringsforslag

Der henvises til produktresuméet.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Da Alutard SQ indeholder aluminium, er der en teoretisk mulighed for ophobning af aluminium i højrisikopatienter, fx patienter med nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Alutard® og Aquagen® til behandling
- Ukontrolleret astma.
- FEV1 < 70 % af forventet værdi hos voksne og FEV1 < 80 % af forventet værdi hos børn og unge (efter tilstrækkelig farmakologisk behandling).
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Maligne sygdomme (insektgiftpræparater kan anvendes til højrisiko-patienter).
- Immundefektsygdomme.
Forsigtighedsregler

Alutard® og Aquagen® til behandling
- Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen (ved insektgiftallergi).
- Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
- Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin (insektgift-præparater kan anvendes).
- Behandling med MAO-hæmmere, fordi der skal udvises speciel forsigtighed, hvis behandling med adrenalin bliver nødvendig.
- Kardiovaskulær sygdom ved inhalationsallergi (men ikke insektgiftsallergi), hvor risiko ved anafylaksi og adrenalinbehandling skal vurderes.
- Hård fysisk anstrengelse lige før og få timer efter inj. kan i teorien øge risikoen for bivirkninger.
Bivirkninger

Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion.
Alutard® SQ og Aquagen® SQ: Se nedenstående tabel:
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | Øjenkløe |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Hvæsen |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øjne | Øjenlågsødem | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Hævede led |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme | Halsgener, Halsirritation, Nasal tilstopning, Nysen, Rhinitis, Ubehag i brystet |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypotension | Bleghed |
Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.
Kliniske aspekter
En kløende hævelse få - 10 cm i diameter på injektionsstedet kan forventes hos de fleste. De varer få dage. En antihistamintablet nogle timer før injektionen kan reducere reaktionerne. Sædvanligvis bliver hævelserne mindre, når vedligeholdelsesdosis er nået.
Træthed er ikke usædvanlig, specielt ikke i starten af behandlingen. Øvrige bivirkninger er sjældne, men patienterne skal informeres om at søge lægekontakt, hvis der kommer generaliseret hudkløe, nældefeber eller tegn på påvirkning af vejrtrækning eller kredsløb.
Graviditet

- Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
- Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
- Allergen immunterapi vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi).
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Det anbefales, at alkoholindtagelse undgås et par timer før og efter injektion med ALK (801) Bigift for at reducere evt. bivirkninger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Soluprick® SQ
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.
Alutard® SQ
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.
Aquagen® SQ
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig injektionsvæske:
- 100.000 SQ-U/ml: Holdbar i 6 måneder.
- 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml: Holdbar 14 dage.
- 10 SQ-U/ml: Holdbar 1 dag.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. | Initialsæt |
Konservering
Andre
|
|
100.000 sq-u/ml |
Konservering
Andre
|
||
opløsning til priktest | (10+100+300) mikrog. |
Konservering
Andre
|
|
pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 450.000 sq-u/htgl |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp.
Initialsæt
Alutard SQ
Alk (801) Bigift |
027680 |
4 htgl. a 5 ml
|
3.906,10 | 195,31 | ||
(B) | injektionsvæske, susp.
100.000 sq-u/ml
Alutard SQ
Alk (801) Bigift |
028878 |
1 htgl. a 5 ml
|
3.381,30 | 676,26 | ||
(B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
450.000 sq-u/htgl
Aquagen SQ
Alk (801) Bigift |
029751 |
1 htgl. + 1 htgl. alk diluent
|
1.026,40 | 1.026,40 | ||
(B) | opløsning til priktest
(10+100+300) mikrog.
Soluprick SQ
Alk (801) Bigift |
040168 |
3 x 2 ml
|
2.476,85 | 412,81 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5743. Pitsios C, Demoly P, Bilò et al. Clinical contraindications to allergen immunotherapy: an EAACI position paper. Allergy. 2015; 70(8):897-909, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25913519/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

