Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af allergisk og non-allergisk rhinosinuitis, samt kronisk rhinosinuitis og næsepolypper.
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 pust indeholder 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 55 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
- Efter opnået effekt kan forsøges reduktion til 27,5 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Børn 6-11 år
- 27,5 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
- Ved manglende effekt kan dosis midlertidigt øges til 55 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Bemærk:
- Skal omrystes inden brug.
- Første gang sprayen tages i brug, hvis der er gået over 1 måned siden sidste brug, eller hvis hætten ikke har været påsat i 5 dage, skal sprayen klargøres ved at affyre 6 pust, mens den holdes lodret.
- Ved næsepolypper fjernes store polypper først.
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug.
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Instruktioner
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasale ulcera |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation (inkl. brændende fornemmelse, irritation og ømhed i næsen), Rhinalgi, Tørhed i næsen | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (inkl. anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Væksthæmning | |
| Øjne | Sløret syn (og forbigående øjenforandringer) | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser (inkl. nedsat smagsans) | |
| Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dysfoni | Nedsat lugtesans |
- Ved brug af store doser nasalsteroider igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede for fluticason (uanset saltet) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Avamys® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Absorberes fra luftvejene.
- Sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen forekommer, men biotilgængeligheden er negligeabel pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
- Opbevares opretstående.
- Opbevares altid med hætten på.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 27,5 mikrogram/pust |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, suspension
27,5 mikrogram/pust
Avamys |
064734 |
120 doser (Paranova)
|
126,70 | 1,06 | 4,22 | |
| (B) | næsespray, suspension
27,5 mikrogram/pust
Avamys |
072901 |
120 doser (2care4)
|
91,05 | 0,76 | 3,04 | |
| (B) | næsespray, suspension
27,5 mikrogram/pust
Avamys |
088261 |
120 doser
|
90,45 | 0,75 | 3,02 | |
| (B) | næsespray, suspension
27,5 mikrogram/pust
Avamys |
097870 |
120 doser (Orifarm)
|
110,00 | 0,92 | 3,67 | |
| (B) | næsespray, suspension
27,5 mikrogram/pust
Avamys |
512022 |
120 doser (Abacus)
|
Udgået 23-06-2025 |
Foto og identifikation
 Næsespray, suspension 27,5 mikrogram/pust |
| Mål i mm: | 50 x 100 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
