Cabergolin "Teva"

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg (delekærv) cabergolin. 

Laktationshæmning 

1 mg som éngangsdosis inden for 24 timer efter fødslen. 

Afbrydelse af laktation 

0,25 mg 2 gange dgl. i 2 dage. 

For at undgå ortostatisk hypotension, bør denne dosis (max 1 mg) ikke overskrides. 

Hyperprolaktinæmi og akromegali 

• Initialt 0,5 mg ugentlig som éngangsdosis eller fordelt på 2 doser i løbet af ugen.
• Dosis kan øges med 0,5 mg ugentlig, til optimal dosis er nået, afhængig af serum-prolaktin og sympotomatisk terapeutisk effekt.
• Optimal dosis er sædvanligvis 1 mg ugentlig, men doser op til 4,5 mg ugentlig har været anvendt. Dog højst 3 mg dgl.

Ovulationsstimulation 

Effekten af carbergolin er dosisafhængig. Der kan startes med fx 0,25 mg 2 gange ugentligt med evt. efterfølgende dosisjustering på baggrund af serum-prolaktin. 

Dopamin agonist intolerans 

Bivirkninger kan reduceres ved nedsat startdosis på 0,25 mg/uge og herefter gradvis øgning med 0,25 mg/14. dag indtil terapeutisk dosis. 

• Dosisreduktion bør overvejes ved langvarig behandling af patienter med svær nedsat leverfunktion.

• Allergi over for sekalealkaloider
• Lunge-, perikardiale- og retroperitoneale lidelser i anamnesen
• Ved langtidsbehandling: Hjerteklaplidelse påvist ved ekkokardiografi.

• Bør anvendes med forsigtighed ved
  • aktuel eller tidligere ulcussygdom
  • Raynauds syndrom
  • alvorlig psykisk sygdom
  • pleurapulmonale forandringer
  • forandringer i hjerteklapper
  • hypertension
  • kardiovaskulær sygdom
  • samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke blodtrykket.
• På grund af risiko for hypotension bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt.
• På grund af risiko for fibrotiske sygdomme bør ekkokardiografi foretages før behandlingsstart. Ved lavdosis behandling (mindre end 2 mg/uge) kan ekkokardiografisk kontrol bestemmes individuelt, men bør gennemføres mindst hvert 5. år, dog hvert andet år hos patienter i vedvarende behandling efter 50-års alderen. Patienterne bør vurderes klinisk årligt i behandlingsansvarlige afdeling og henvises til ekkokardiografi ved ny mislyd. Ved kumuleret dosis over 720 mg og ved behandling med doser > 2 mg /uge bør der gennemføres årlig ekkokardiografi ⁽⁴⁸⁰³⁾.
• Seponering af cabergolin bør ske ved påvist moderat svær (klinisk betydende) klapsygdom og/eller moderat pulmonal hypertension ⁽³¹⁴⁴⁾.
• Cabergolin kan på grund af bivirkninger, især ved starten af behandlingen, påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Alvorlige bivirkninger hos kvinder efter fødsel 

Alvorlige bivirkninger, herunder hypertension, myokardieinfarkt, krampeanfald, apopleksi eller psykiske lidelser, er set hos kvinder der har født, og som behandles med cabergolin til hæmning af laktation. 

Efter behandling skal blodtrykket monitoreres og der skal udvises opmærksomhed på tegn på myokardieinfarkt eller CNS-toksicitet.  

Psykiatri 

Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger såsom: 

• Patologisk spillelyst
• Forøget libido
• Hyperseksualitet
• Kompulsiv brug af penge og indkøb
• Spiseorgie og tvangsspisning

Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår. 

• Dopamin-D₂-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan nedsætte effekten af cabergolin.
• Samtidig indgift af makrolider og cabergolin kan medføre risiko for vasospastiske bivirkninger, og kombinationen bør undgås.
• Der er påvist kraftig interaktion imellem cabergolin og itraconazol, og samtidig behandling bør undgås.

Baggrund: Der er data for 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på (betydende) overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Graviditet bør undgås i mindst 1 måned efter behandling med cabergolin er afsluttet pga. dets lange halveringstid og de begrænsede tilgængelige data om eksponering af fosteret. 

Baggrund: Kan anvendes til at hæmme mælkedannelsen. Såfremt mælkedannelsen ikke hæmmes, bør amningen afbrydes, da der ikke findes data for udskillelsen i modermælk og effekt på barnet. 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Cabergolin "Teva". 

Reaktionsevnen nedsættes. 

Virker ved at påvirke balancen mellem forskellige signalstoffer i hjernen, bl.a. dopamin og acetylkolin.
Hæmmer, på ukendt måde, dannelsen af væksthormon og prolaktin i hypofysen. 

Den prolaktinsænkende virkning indtræder efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed 2-3 uger.  

• Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-4 timer.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 65 timer.
• 2-3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.