Meloxicam "Bluefish"

Tabletter. 1 tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam. 

Akut forværring af osteoartrose 

7,5 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 15 mg 1 gang dgl. 

Reumatoid artritis 

7,5-15 mg dgl. Ved langtidsbehandling af ældre patienter nedsættes dosis til 7,5 mg dgl. 

Ankyloserende spondylitis 

15 mg 1 gang dgl. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Bør indtages sammen med et måltid for at nedsætte tendensen til øvre gastro-intestinale gener.
• Delekærven for tabl. 7,5 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
• Svær hjerteinsufficiens
• Svær trombocytopeni
• Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere
• Børn og unge < 16 år.

• Patienter med hypertension i anamnesen og/eller mild til moderat hjerteinsufficiens bør monitoreres og rådgives fyldestgørende, da væskeretention og ødemer er rapporteret i forbindelse med brug af NSAID-behandling. Det anbefales at monitorere blodtrykket ved baseline hos risikopatienter og særligt ved behandlingsstart med meloxicam.
• Patienter med ukontrolleret hypertension, hjerteinsufficiens, diagnosticeret iskæmisk hjertelidelse, perifer arteriel lidelse og/eller cerebrovaskulær lidelse bør kun behandles med meloxicam efter nøje overvejelse.
• Ligeledes bør langtidsbehandling af patienter med risiko for kardiovaskulære lidelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes eller rygning) kun ske efter nøje overvejelse.
• Forsigtighed ved hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
• Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
• Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
• NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).

EMA's konklusion fra 2006 gælder fortsat, således er der utilstrækkelige data vedrørende den arterielle tromboserisiko ved non-selektive NSAID, herunder meloxicam. 

Se endvidere NSAID. 

• Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
• Meloxicam elimineres næsten udelukkende via hepatisk metabolisme (CYP2C9 er den primære metaboliseringsvej efterfulgt af CYP3A4). Potentialet for farmakokinetisk interaktion skal tages i betragtning ved samtidig administration af lægemidler, der hæmmer eller metaboliseres af CYP2C9 og/eller CYP3A4 (fx orale antidiabetika), Patienter, der får meloxicam sammen med sulfonylurinstoffer, skal monitoreres nøje for hypoglykæmi.
• Ved samtidig brug af meloxicam og pemetrexed hos patienter med GFR (45-79 ml/min) skal administration af meloxicam afbrydes 5 dage før, på dagen for og 2 dage efter administration af pemetrexed. Hvis kombination af meloxicam og pemetrexed er nødvendig, skal patienten monitoreres tæt, især for myelosuppression og gastrointestinale bivirkninger. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (GFR < 45 ml/min) frarådes samtidig administration.
  Hos patienter med normal nyrefunktion (GFR ≥ 80 ml/min) kan meloxicamdoser på 15 mg reducere eliminationen af pemetrexed og dermed øge forekomsten af bivirkninger af pemetrexed.
• Samtidig administration af deferasirox kan øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Der skal udvises forsigtighed ved kombinationen.
• Kombinationen af ACE-hæmmer eller angiotensin II-receptorblokker + NSAID + diuretika øger risikoen for såkaldt "Triple Whammy" (en tredobbelt belastning af nyrerne). Risikoen er størst hos ældre og hos patienter, der i forvejen er nyresyge.

Se desuden NSAID.  

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID. 

For meloxicam er der ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Meloxicam "Bluefish". 

Risikoen for gastrointestinale gener øges. 

Se NSAID (forgiftninger). 

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX). 

• Biotilgængelighed ca. 90 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5-6 timer.
• Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 20 timer.
• < 3 % udskilles gennem nyrerne.