Penomax®

J01CA08
 
 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg eller 400 mg pivmecillinamhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Urinvejsinfektioner 

Voksne 

  • Akut ukompliceret cystitis
    • 400 mg 3 gange dgl. i 3 dage
  • Akut kompliceret cystitis
    • 400 mg 3 gange dgl. i 5 dage
  • Akut pyelonefritis
    • 400 mg 3-4 gange dgl. i 7-10 dage.

Børn 

  • 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
  • Ved alvorlige infektioner kan gives dobbelt dosis.

 

Bemærk: 

  • Kan tages med eller uden mad
  • Tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
  • Kan opslæmmes i vand.
  • Kan om nødvendigt knuses, obs arbejdsmiljø.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 200 mg, Orion Pharma  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 400 mg, Orion Pharma  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan om nødvendigt knuses - OBS: Personalerisiko.

Administration

Kan opslæmmes.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

  • Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
  • Strikturer i øsofagus og/eller obstruktive forandringer i gastro-intestinalkanalen.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Ved porfyri, da der kan være risiko for akutte anfald af porfyri.
  • Pivmecillinam kan pga. pivoxy-gruppen medføre fald i serum-carnitin, hvilket kan være alvorligt hos personer med visse genetiske metabolismeanomalier, som ses hyppigt hos færinger, se Orientering til praktiserende læger om CTD blandt færinger bosat i Danmark.
  • Ved diarré under eller efter behandlingen bør risikoen for pseudomembranøs colitis overvejes.
  • Indtagelse af pivmecillinam kort før fødsel kan forårsage falsk positiv test for isovalerianesyreæmi hos det nyfødte barn, som en del af neonatal screening. Det anbefales derfor at foretage en sekundær screeningstest for hver prøve fra nyfødte, der er blevet testet positiv for isovalerianesyreæmi, hvis disse fund mistænkes for at være pivmecillinam-relateret falsk positiv.
  • Der er indberettet svære kutane bivirkninger (SCAR) såsom lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, ifm. behandling. På ordinationstidspunktet skal patienterne oplyses om symptomer, og de skal overvåges nøje for hudreaktioner. Hvis der opstår symptomer, der tyder på forekomst af disse reaktioner, skal Penomax® straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og/eller foranstaltninger.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme
Det reproduktive system og mammae Vaginal candidiasis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus Dyspepsi, Opkastning, Orale ulcera, Øsofagitis
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Urticaria
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Leukopeni
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Drug fever
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Hud og subkutane væv Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Klassebivirkninger relateret til β-laktamantibiotika omfatter: 

  • Forhøjet ALAT/ASAT, forhøjet bilirubin, neutropeni og eosinofili.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Penomax®
  • Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • makrolider
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
  • Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
  • Samtidig behandling med valproat eller andre lægemidler, som frigør pivalinsyre, bør undgås pga. risiko for øget udskillelse af carnitin.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 40.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3742, 3743, 4731

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 uges karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Penomax® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Penomax® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker på gramnegative stave som fx:
    • E. coli
    • Klebsiella spp.
    • Proteus mirabilis
    • Citrobacter spp
    • Enterobacter spp.
    • Salmonella spp.
    • Shigella spp.
    • Yersinia spp.

Farmakokinetik

  • Pivmecillinam er en prodrug, der omdannes til den aktive form mecillinam.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
  • Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
  • Udskilles overvejende gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg
Penomax
148263
20 stk. (blister)
83,95 4,20 12,59
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg
Penomax
148274
30 stk. (blister)
109,85 3,66 10,99
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg
Penomax
082007
40 stk. (blister)
180,15 4,50 13,51
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg
Penomax
148285
100 stk.
440,10 4,40 13,20
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg
Penomax
082939
10 stk. (blister)
157,80 15,78 23,67
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg
Penomax
405369
15 stk. (blister)
170,75 11,38 17,08
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg
Penomax
037995
20 stk. (blister)
254,90 12,75 19,12

Substitution

filmovertrukne tabletter 200 mg
Selexid Karo Pharma, Pivmecillinam, filmovertrukne tabletter 200 mg
 
filmovertrukne tabletter 400 mg
PivmecillinamHCl "Orifarm" (Parallelimport), Pivmecillinam, filmovertrukne tabletter 400 mg
Selexid Karo Pharma, Pivmecillinam, filmovertrukne tabletter 400 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  200 mg

Præg:
F, 48
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9 x 9
filmovertrukne tabletter 200 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  400 mg

Præg:
T, 64
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,1 x 17,2
filmovertrukne tabletter 400 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)


3742. Nørgaard M, Skriver MV, Sørensen HT et al. Risk of miscarriage for pregnant users of pivmecillinam: a population-based case-control study. APMIS. 2008; 116(4):278-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18397462 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3743. Vinther Skriver M, Nørgaard M, Pedersen L et al. Pivmecillinam and adverse birth and neonatal outcomes: a population-based cohort study. Scand J Infect Dis. 2004; 36(10):733-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15513399 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

11.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...