Generel information
Anvendelsesområder
Profylaktisk og akut behandling af astma og Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 dosis (2 ml) indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid.
Doseringsforslag
- Voksne. 250-500 mikrogram. Doseringen gentages 3-4 gange dgl. med mindst 2 timers interval.
- Børn. 250 mikrogram.
- Bemærk:
- Indgives gennem nebulisator evt. tilsluttet respirator.
- Den dosis, der deponeres i lungerne, afhænger af den anvendte nebulisator.
- Ordination af forstøverapparat bør foregå på specialafdeling.
- Inhalationsvæske kan anvendes direkte uden fortynding.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed bør udvises ved snævervinklet glaukom og prostatahyperplasi.
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.
- Øget forbrug af ipratropium tyder på dårligere symptomkontrol eller øget fysisk akivitet.
Risiko for antikolinerg belastning
Ipratropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bør seponeres hos patienter i langvarig behandling med langtidsvirkende antikolinergika.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation, Hoste | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Supraventrikulære arytmier | Palpitationer |
| Øjne | Corneaødem, Forhøjet intraokulært tryk*, Sløret syn, Snævervinklet glaukom*, Synsforstyrrelser*, Øjensmerter | Pupildilatation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Opkastning |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Faryngalt ødem, Laryngospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- Det korttidsvirkende Ipratropium (SAMA) anvendes primært i kombination med fenoterol til p.n. behandling af bronkospasme ved astma og KOL som SABA/SAMA- kombination.
- Bivirkningerne er relateret til hyppighed af inhalationerne og er mere udtalte hvis patienten i forvejen behandles med et langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA) - enten alene eller som LABA/LAMA kombination. Hos patienter i LAMA behandling anbefales korttidsvirkende β2-agonist som p.n. behandling fremfor ipratropium eller SABA/SAMA.
- Inhalerede antikolinerge lægemidler kan fremkalde de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter og ved svært nedsat nyrefunktion.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 220 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ipratropiumbromid "Teva" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Korttidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarinreceptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Maksimal virkning efter 0,5-1,5 timer. Middelvirkningsvarighed 5-6 timer.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption er ringe.
- Det absorberede metaboliseres delvis, men ca. 25 % heraf udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- pH 3-4.
- Må ikke blandes med midler indeholdende benzalkoniumchlorid i samme nebulator på grund af risiko for udfældning.
- Må ikke opbevares koldt eller fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis | 0,5 mg/2ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til brug som anfaldsbehandling til patienter, der ikke kan behandles med korttidsvirkende β2-agonist (SABA).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis
0,5 mg/2ml
Ipratropiumbromid "Teva" |
139883 |
60 x 2 ml
|
Udgået 17-02-2025 |
Substitution
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 0,5 mg/2ml |
|---|
| Atrovent Boehringer Ingelheim, Ipratropium, inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 0,25 mg/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
