Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Cystitis forårsaget af nitrofurantoinfølsomme bakterier.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg nitrofurantoin.
Doseringsforslag

- Voksne. 50-100 mg 4 gange dgl.
- Børn > 3 mdr. 3-5 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 3-4 doser.
Bemærk:
- Tabetterne synkes hele eller halve med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages sammen med mad eller mælk for at undgå bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Må ikke anvendes til børn < 3 mdr.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 50 mg, EQL Pharma Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages med mad.
Tages sammen med mad eller mælk for at undgå bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
GFR: 0-45 ml/min.
Ved GFR < 45 ml/min. kan ikke opnås effektive koncentrationer i urinen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Anuri
- Oliguri
- Porfyri
- Manglende glucose-6-fosfat-dehydrogenase, hvor hæmolytisk anæmi kan opstå
- Tidligere lunge- eller leverpåvirkning efter administration af nitrofurantoin
- Børn < 3 mdr. pga. forhøjet risiko for hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler

- Der skal foretages lungefunktionsundersøgelse (spirometri) ved behandlingsstart. Anvendelsen af nitrofurantoin i behandlingsmæssige doser i længere tid (mere end 2 uger) er behæftet med en del bivirkninger, herunder alvorlige, som irreversibel lungefibrose. Ved længerevarende behandling bør der derfor foretages regelmæssige monitoreringer for ændringer i lungefunktion. Det er vigtigt at være opmærksom på, at symptomer helt kan udeblive, indtil sygdommen er væsentligt fremskreden, således at forandringerne er irreversible. Ved de første tegn på ændringer i lungefunktionen (≥ 10 % fald i forceret vital kapacitet (FVC)) eller ved kliniske tegn på nedsat lungefunktion, skal nitrofurantoin seponeres.
- Alle patienter i længerevarende behandling skal screenes for dyspnø og tør hoste.
- Monitorering for leverskade med jævne mellemrum. I tilfælde af hepatitis skal nitrofurantoin straks seponeres.
- Nyrefunktionen bør monitoreres, hvis patienten udvikler perifer neuropati under behandlingen med nitrofurantoin.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukocytose | |
Øjne | Nystagmus | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Lungeinfiltrater, Pleuraekssudat | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Hepatotoksicitet | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
Hud og subkutane væv | Alopeci (forbigående) | |
Vaskulære sygdomme | Pulmonal blødning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi, Neutropeni | |
Øjne | Opticus neuritis | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Sialoadenitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever, Hypertermi | |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning, Perifer neuropati | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | Krystaluri |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronchiolitis obliterans, Lungefibrose | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Lever og galdeveje | Autoimmun hepatitis | Icterus |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis |
Der er set akutte lungeforandringer uafhængig af dosis. Kroniske lungeforandringer, især hos ældre, ses mindre hyppigt.
I relation til de sjældne leverbivirkninger er set tilfælde med letal udgang.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Kohorte data er uden signal, mens nogle case-kontrol studier viser en lille overhyppighed af misdannelser. Tilfælde af hæmolytisk anæmi hos nyfødte har været meddelt ved anvendelse sent i graviditeten, men må formodes at være en sjælden bivirkning. Behandling bør derfor undgås de sidste uger før fødslen. Bør ikke anvendes ved kendt glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7 %, hvilket er moderat højt. Ud over diarré er der ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet. På grund af risiko for hæmolytisk anæmi bør behandling undlades ved amning af børn med glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Desuden bør eksponering undgås af præmature og nyfødte, som er svækkede eller har icterus.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Nitrofurantoin "EQL Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Nitrofurantoin virker bakteriostatisk over for de fleste grampositive og gramnegative bakterier.
- En del klebsiellastammer, de fleste proteusstammer og alle Pseudomonas aeruginosa-stammer er resistente over for nitrofurantoin.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid 0,3-1 time.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne. Urinkoncentrationen er høj, mens koncentrationen i plasma og væv er lav.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 50 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Nitrofurantoin "EQL Pharma" |
403943 |
30 stk.
|
127,00 | 4,23 | 16,93 | |
(B) | tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Nitrofurantoin "EQL Pharma" |
161388 |
100 stk.
|
290,00 | 2,90 | 11,60 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 50 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
3720. Goldberg O, Moretti M, Levy A et al. Exposure to nitrofurantoin during early pregnancy and congenital malformations: a systematic review and meta-analysis. J Obstet Gynaecol Can. 2015; 37(2):150-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25767948 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3721. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M et al. Neonatal outcomes after gestational exposure to nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013; 121(2 Pt 1):306-16, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23344280%5D (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

