Pantoprazol "KRKA"

A02BC02
 
 

Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium). 

Doseringsforslag

Gastro-øsofageal reflukssygdom 

  • Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
    Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
    Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.

 

Ulcussygdom 

  • Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.

 

Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika 

  • Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.

 

NSAID-associeret ulcus 

  • Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

 

Zollinger-Ellisons syndrom 

  • Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.


Bemærk: 

  • For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
Referencer: 4469

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
enterotabletter 20 mg, KRKA  Ingen kærv
enterotabletter 40 mg, KRKA  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid. 

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

  • Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.

Se endvidere

Forsigtighedsregler

Nedsat leverfunktion 

Ved alvorlig nedsat leverfunktion monitorering af leverenzymer anbefales især ved langtidsbehandling.  

 

Påvirkning af vitamin B12 absorption 

Syrepumpehæmmere har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko for nedsat vitamin B12 absorption, især ved langtidsbehandling.  

 

Risiko for bakterielle gastrointestinale infektioner 

Behandling med syrepumpehæmmere kan medføre en let øget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella, Campylobacter eller C.Dificille.  

 

Hypomagnesiæmi 

Ved behandling i mindst 3 måneder og oftest længere end et år, er der sjældent rapporteret alvorlig hypomagnesiæmi, som kan medføre hypocalcæmi og /eller hypokaliæmi. Hypomagnesiæmi kan korrigeres med magnesiumtilskud.  

 

Knoglefrakturer 

Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer. Patienter med risiko for osteoporose bør have tilstrækkelig indtag af vitamin D og calcium. 

 

Øvrige 

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Benigne gastriske polypper
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Flebitis ved indstiksstedet  (gælder kun injektionsvæske)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Træthed
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Knogler, led, muskler og bindevæv Øget risiko for knoglebrud
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Søvnforstyrrelser
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose
Øjne Sløret syn
Mave-tarm-kanalen Smagsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Temperaturstigning
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem Urticaria
Undersøgelser Forhøjet bilirubin, Vægtændring
Metabolisme og ernæring Hyperlipidæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Psykiske forstyrrelser Depression
Det reproduktive system og mammae Gynækomasti
Vaskulære sygdomme Perifere ødemer
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni
Nyrer og urinveje Interstitiel nefritis  (med mulig progression til nyresvigt)
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Mikroskopisk colitis
Lever og galdeveje Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens Icterus
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Metabolisme og ernæring Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus
Nervesystemet Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Hallucinationer
Hud og subkutane væv Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
  • Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Pantoprazol "KRKA"
  • Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
  • Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og ketoconazol.
  • Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
  • Pantoprazol kan øge plasmakoncentrationen af høj dosis methotrexat, og midlertidig seponering af pantoprazol kan være nødvendigt.
  • Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af pantoprazol ved induktion af CYP2C19 og/eller CYP3A4. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af pantoprazol ved hæmning af CYP2C19, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Der er rapporteret falsk-positive resultater af visse urinscreeningtests for tetrahydrocannabinol (THC) ved samtidig behandling med pantoprazol. Der bør overvejes en alternativ metode til at verificere positive resultater.

 

Interaktion med laboratorieprøver 

Der er rapporteret falsk-positive resultater af nogle urinscreeningstest for tetrahydrocannabinol (THC). Der bør overvejes en alternativ verifikationsmetode til at verificere positive resultater. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4147

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. Hvis behandlingen er profylaktisk/vedligeholdelsesbehandling.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Pantoprazol "KRKA" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Pantoprazol "KRKA" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne. 

Farmakokinetik

  • Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
  • Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.
  • Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
  • Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.

Firma

Tilskud

Enterotabletter 20 mg i pakninger ≤ 28 stk. 

  • Klausuleret tilskud ved reflukssymptomer.
  • For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HA) enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
102887
14 stk. (blister)
37,70 3,41 6,81
(HA) enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
497332
28 stk. (blister)
66,20 2,72 5,44
(B) enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
102896
56 stk. (blister)
45,10 0,81 1,61
(B) enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
101488
98 stk. (blister)
90,45 0,92 1,85
(B) enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
102869
14 stk. (blister)
49,00 3,50 3,50
(B) enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
101452
28 stk. (blister)
58,05 2,07 2,07
(B) enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
102878
56 stk. (blister)
109,85 1,96 1,96
(B) enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.)
Pantoprazol "KRKA"
101461
98 stk. (blister)
91,75 0,94 0,94

Substitution

enterotabletter 20 mg
   B
Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J
   HA
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J
Pantoprazol "Takeda" Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J
 
enterotabletter 40 mg
Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg Genordn. J
 

Foto og identifikation

Foto

Enterotabletter  20 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 4,9 x 9,1
enterotabletter 20 mg
 
 
 

Enterotabletter  40 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 11,7 x 4,2
enterotabletter 40 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)


4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

31.01.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...