Generel information
Højt oprenset gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet.

Anvendelsesområder

- Infertilitet på grund af anovulation hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifen.
- Ovariel stimulation hos infertile kvinder.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 75 IE, 150 IE eller 300 IE urofollitropin (FSH).
Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet
- Initialt 75 IE s.c. dgl. i mindst 7 dage.
- Derefter kan dosis øges med 37,5 IE hver 7. dag, højst 225 IE dgl.
- Behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage efter en menstruationsblødning, der er udløst af gestagen eller p-piller.
- Hvis der ikke opnås tilstrækkeligt respons efter 4 ugers behandling, bør pågældende behandlingscyklus afbrydes.
- Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
- Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
- Hvis der er modnet mere end 2-3 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.
Ovariel stimulation hos infertile kvinder
- Stimulation med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes ca. 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der ikke indgår nedregulering med GnRH-agonist i regimet.
- Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH-niveau.
- Under stimulationen afpasses dosis afhængigt af klinisk respons, dog højst 450 IE/dag.
- Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået, dog sædvanligvis højst 12 dage.
- Når optimalt respons er opnået, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.
Bemærk: Injektionsvæsken skal gives subkutant.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
- Tilstande hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer
- Gynækologisk blødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler

- Ved behandling med FSH er der betydelig risiko for at fremkalde et ovarielt hyperstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering - og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. - Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Meteorisme, Obstipation | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (bl.a. smerter) | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystspænding, Udflåd |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
Nyrer og urinveje | Cystitis | |
Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Epistaxis |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hedeture |
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.
Graviditet

Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Fostimon® Set påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Follikelstimulerende hormon (FSH), udvundet af humant menopausal gonadotropin (HMG). Primær virkning er udvikling af og modning af follikler.
Farmakokinetik

- Steady state efter 4-5 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i solvens i medfølgende forfyldt sprøjte, idet al solvens overføres til hætteglasset.
- Pulveret opløses under let vipning af hætteglasset, så skumdannelse undgås.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed
Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 75 IE |
Andre
|
|
150 IE |
Andre
|
||
300 IE |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
75 IE
(Fostimon Set)
Fostimon Set |
144671 |
1 sæt
|
181,10 | 181,10 | 181,10 | |
(NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
150 IE
(Fostimon Set)
Fostimon Set |
485376 |
1 sæt
|
340,40 | 340,40 | 170,20 | |
(NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
150 IE
Fostimon Set |
420579 |
10 sæt
|
3.207,50 | 320,75 | 160,38 | |
(NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
300 IE
Fostimon Set |
078490 |
1 sæt
|
658,95 | 658,95 | 164,74 |
Foto og identifikation

![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 75 IE |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

