Generel information
Syntetisk analog til "gonadotropin releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
- In vitro-fertilisering (IVF), hvor der ønskes nedregulering af hypofysen som forberedelse til ovariel stimulation
- Prostatacancer
- Brystkræft hos præmenopausale kvinder, hvor menopause er nødvendig
- Endometriose
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig
- Forbehandling af endometriet før ablation.
Goserelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Implantat i injektionssprøjter. 1 implantat indeholder 10,8 mg goserelinacetat.
Doseringsforslag
- Implantat 3,6 mg injiceres s.c. på abdomen hver 28. dag
- Implantat 10,8 mg injiceres s.c. på abdomen hver 3. måned.
Bemærk:
- Endometriose behandles i højst 6 mdr. pga. risiko for knogledemineralisering, se dog bivirkninger.
- Der er risiko for skader på indstiksstedet, og især patienter med lavt BMI og patienter i antikoagulationsbehandling skal monitoreres for symptomer på abdominal blødning.
Forsigtighedsregler
- Kan nedsætte glucosetolerancen
- Anvendes med forsigtighed ved diabetes
- Blodsukker monitoreres under behandling
- Tidligere QT-forlængelse eller risiko herfor.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Mammahypotrofi, Nedsat libido, Vaginal tørhed |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens (mænd), Myokardieinfarkt (mænd) | |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | Vægtøgning |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Følelsesmæssig labilitet, Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Hypofysenekrose | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Hypofysetumor | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Kliniske aspekter
- Kvinder: Ved anvendelse i mere end 6 mdr. kan forekomme væsentlig knogledemineralisering (osteoporose), som kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller lavdosis kombination med østrogen og gestagen. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i de første få uger af behandlingen og gennembrudsblødning senere i behandlingen.
- Mænd: Initialt forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes med et antiandrogen i indledningsfasen.
Interaktioner
Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Zoladex LA medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Zoladex LA påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
Farmakokinetik
- Implantatet frigør goserelin kontinuerligt over 4 uger (3,6 mg) hhv. 12 uger (10,8 mg).
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| implantat, inj.sprøjte | 10,8 mg (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | implantat, inj.sprøjte
10,8 mg
(2care4)
Zoladex LA |
492807 |
1 stk. (blister)
|
3.154,00 | 3.154,00 | 37,67 |
Substitution
| implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
|---|
| Zoladex AstraZeneca, Goserelin, implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
