Generel information
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationspulver i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 120 mikrogram eller 240 mikrogram indacaterol, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikrogram eller 300 mikrogram indacaterol (som maleat). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).
Doseringsforslag
Voksne
- 150 mikrogram 1 gang dgl.
- Dosis kan evt. øges til 300 mikrogram 1 gang dgl.
Bemærk:
- Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Epilepsi
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
- Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation, Hoste, Nasopharyngitis, Rhinitis, Sinuitis, Smerter i øvre luftveje | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren, Myokardieiskæmi | Palpitationer, Takykardi |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Kliniske aspekter
- Luftvejsbivirkninger - specielt hoste i forbindelse med selve inhalationen og hovedpine er de hyppigste bivirkninger, men svinder oftest ved fortsat behandling.
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Oftest vil dosisreduktion reducere bivirkningerne. Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Tremor er set som en almindelig bivirkning ved doser på 600 mikrogram dgl.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Onbrez® Breezhaler® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Onbrez® Breezhaler® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 15 minutter.
- Virkningen indtræder efter ca. 5 minutter.
- Virkningsvarighed 24 timer.
- Plasmahalveringstid 40-52 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver, kapsler | 150 mikrogram |
Andre
|
|
| 300 mikrogram |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles med LABA med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
417310 |
30 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
356,60 | 11,89 | 11,89 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
548697 |
30 stk. (blister)+inh.(2care4)
|
357,95 | 11,93 | 11,93 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
583581 |
30 stk.(blister)+inh.(Paranova
|
367,60 | 12,25 | 12,25 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
098273 |
90 stk. (blister)+inh. (Parano
|
1.016,35 | 11,29 | 11,29 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
407730 |
90 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
966,00 | 10,73 | 10,73 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
419277 |
90 stk. (blister)+inh.(2care4)
|
986,60 | 10,96 | 10,96 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
532863 |
90 stk. (blister)+inh. (Abacus
|
971,65 | 10,80 | 10,80 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
441218 |
30 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
400,45 | 13,35 | 6,67 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
448840 |
30 stk. (blister)+inh. (2care4
|
Udgået 17-02-2025 | |||
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
491107 |
30 stk. (blister)+inh.(Abacus)
|
459,50 | 15,32 | 7,66 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
571809 |
30 stk. (blister)+inh(Paranova
|
365,00 | 12,17 | 6,08 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
043889 |
90 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
1.115,00 | 12,39 | 6,19 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
183063 |
90 stk. (blister)+inh. (2care4
|
1.193,80 | 13,26 | 6,63 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
376223 |
90 stk. (blister)+inh(Paranova
|
1.145,85 | 12,73 | 6,37 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
501424 |
90 stk. (blister)+inh. (Abacus
|
1.136,85 | 12,63 | 6,32 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 150 mikrogram (+ Breezhaler® inhalator) |
| Præg: |
IDL, 150,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gennemsigtig |
| Mål i mm: | 5,6 x 15,4 |
Inhalationspulver, kapsler 300 mikrogram (+ Breezhaler® inhalator) |
| Præg: |
IDL, 300,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gennemsigtig |
| Mål i mm: | 5,6 x 15,4 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
