Yderligere information
Generel information
β-laktamase-sensitiv penicillin med udvidet spektrum: Virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins.

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftsvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae.
Dispenseringsform

Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg amoxicillin.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg
- 500 mg 3 gange dgl.
- Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Børn < 40 kg
- Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
- Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Bemærk:
- Kan tages med eller uden mad.
- Børn kan behandles med opløselige tabletter eller oral suspension. Oral suspension anbefales til børn under 6 måneder.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
GFR: 0-10 ml/min.
Dosis 250 mg -1.000 mg 3 gange dgl. Højst 6 g dgl. ved endocarditis.
Ved behandling i kortere tid er dosisreduktion ikke nødvendigt.
Hæmodialyse
Før og efter hæmodialyse (ved legemsvægt ≥40 KG) administreres yderligere 500 mg (ved legemsvægt < 40 KG 15 mg/kg).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Mononukleose (udløser makulopapuløst udslæt)
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er indberettet alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktoide reaktioner og svære kutane bivirkninger). Overfølsomhedsreaktioner kan udvikle sig til Kounis-syndrom, en alvorlig allergisk reaktion, der kan føre til myokardieinfarkt.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tungen, Misfarvning af tænder |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forlænget protrombintid | Forhøjet ALAT/ASAT |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Kounis syndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Enterocolitis* | |
Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Nyrer og urinveje | Krystaluri** |
* Lægemiddelfremkaldt entercolitis. (DIES), er primært rapporteret hos børn. DIES er en allergisk reaktion med langvarig opkastning (1-4 timer efter lægemiddelbrug) i fravær af allergiske hud- eller luftvejssymptomer.
** Herunder akut nyreskade
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger er diarré, kvalme og hududslæt.
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med ampicillin og andre penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmfloraen) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
Interaktioner

- Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol
Dispergible tabletter og oral opløsning (Imaxi og Amoxicillin Carefarm) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol
Dispergible tabletter og oral opløsning (Imaxi og Amoxicillin Carefarm) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Imacillin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- 60-70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Omrystes kraftigt før brug.
Holdbarhed
Kan opbevares i højst 10 dage ved stuetemperatur.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
granulat til oral suspension | 50 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | granulat til oral suspension
50 mg/ml
Imacillin |
107052 |
75 ml
|
157,45 | 2,10 | 62,98 | |
(B) | granulat til oral suspension
50 mg/ml
Imacillin |
079442 |
100 ml
|
178,05 | 1,78 | 53,42 |
Substitution

granulat til oral suspension 50 mg/ml |
---|
Amoxicillin Carefarm (Parallelimport), Amoxicillin, pulver til oral suspension 50 mg/ml |
Imaxi 2care4 Generics, Amoxicillin, pulver til oral suspension 50 mg/ml |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3741. Berkowitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R et al. First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol. 2004; 58(3):298-302, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15327589 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

