Generel information

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme bakterier, fx:
- Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- Hud- og bindevævsinfektioner
- Infektioner med Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae og Legionella spp.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg erythromycin (som stearat).
Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 40 mg eller 100 mg erythromycin (som ethylsuccinat).
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g erythromycin (som lactobionat).
Doseringsforslag

Oralt
- Voksne
- Infektioner
- 2 g dgl. fordelt på 2-4 doser. Højst 4 g i døgnet.
- Kræves højere dosis, fx ved Legionella pneumoni, anbefales i.v. indgift.
- Urethritis forårsaget af Chlamydia
- 500 mg 4 gange dgl. i en uge - ved kompliceret Chlamydia-infektion i 2-3 uger.
- Se endvidere Anbefaliner om forebyggelse, diagnose og behandling af seksuelt overførbare infektioner, 2015
- Tandekstraktion som profylakse mod subakut bakteriel endocarditis (ved penicillinallergi)
- 1 g 1 time før indgrebet
- Efterfulgt af 500 mg 6 timer senere.
- Cystisk, nekrotisk acne
- 250 mg 1-2 gange i døgnet i måneder.
- Børn
- Granulat til oral suspension
- 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Ved Chlamydia conjunctivitis gives behandlingen i 2 uger.
- Granulat til oral suspension
- Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Både tabletter og oral suspension bør indtages umiddelbart før et måltid.
- Infektioner
Parenteralt
- Voksne
- Infektioner
- 1 g i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Legionella infektion
- 1 g 4 gange i døgnet.
- Den intravenøse dosis kan ved livstruende infektioner øges til maksimalt 4 g i døgnet.
- Infektioner
- Børn
- 15 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Den intravenøse dosis kan ved livstruende infektioner øges til maksimalt 50 mg/kg legemsvægt.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, Amdipharm Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: 2-17 år
- Dosis: >50 mg
Højst 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser. Erythromycin fjernes ikke ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >3 g
Dosis nedsættes til 75% af normaldosis. Højst 3 g i døgnet.
Obs. risiko for ototoksicitet ved svær nyreinsufficiens, da erythromycin ikke fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for makrolidantibiotika
- Forlænget QT-interval
- Samtidig behandling med:
- fluconazol, itraconazol eller andre kraftige CYP3A4-inhibitorer
- sekalealkaloider
- pimozid
- atorvastatin eller simvastatin
- everolimus, sirolimus eller tacrolimus
- lomitapid.
Forsigtighedsregler

- Svækkelse hos patienter med myasthenia gravis kan forværres.
- Forsigtighed ved koronararterie-sygdom, svær hjerteinsufficiens, ledningsforstyrrelser eller klinisk relevant bradykardi.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overset kontraindikation/interaktion med simvastatin. | Rhabdomyolyse. |
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Ventrikulære arytmier (herunder Torsades de pointes takykardi) | Palpitationer |
Øre og labyrint | Høretab* | |
Mave-tarm-kanalen | Infantil hyperetrofisk pylorusstenose - IHPS, Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Hepatotoksicitet, Kolestase | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Hjerte | Hjertestop, Ventrikelflimren | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Hepatomegali, Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Smerter i thorax | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
* Høretab er reversibelt og ses især hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller leverfunktion. Døvhed er set med ikke kendt hyppighed.
Kliniske aspekter
- De hyppigst indberettede bivirkninger er gastrointestinale lidelser, mest milde i form af anoreksi, kløe, opkastninger, mavesmerter, kvalme, flatulens, ubehag, kramper, blød afføring eller diarré.
- Der er observeret tilfælde af infantil hypertrofisk pylorusstenose (IHPS), især hos spædbørn < 14 dage.
- Efter langvarig brug er der observeret:
- Hypermagnesiæmi efter langvarig anvendelse af magnesiumhydroxid (hjælpestof i tabletterne) hos patienter med nedsat nyrefunktion.
- Langvarig brug af erythromycin kan medføre overvækst af ikke-modtagelige bakterier og svampe. I tilfælde af superinfektion seponeres erythromycin.
Interaktioner

- Erythromycin øger virkningen af pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombinationen er kontraindiceret.
- Erythromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Erythromycin øger plasmakoncentrationen af ebastin og atorvastatin. Kombination bør undgås.
- Ved samtidig indgift af erythromycin og atorvastatin eller simvastatin kan ses myopati, i svære tilfælde rhabdomyolyse. Kombination bør undgås.
- Samtidig indgift af bromocriptin øger biotilgængeligheden af bromocriptin. Kombination bør undgås.
- Da erythromycin metaboliseres via CYP3A4, øges risikoen for pludselig hjertedød markant ved samtidig indtagelse af lægemidler, som er kraftige CYP3A4-inhibitorer, fx fluconazol og itraconazol, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Kombination bør undgås. Tilsvarende ses med CYP3A4-inhibitorerne diltiazem og verapamil.
- Everolimus, sirolimus og tacrolimus omdannes via CYP3A4, og erythromycin kan hæmme denne omdannelse og dermed medføre meget høje plasmakoncentrationer af everolimus, sirolimus og tacrolimus og dermed risiko for nefrotoksiske bivirkninger. Kombination bør undgås.
- Hos enkelte patienter ses en øgning af serum-digoxin eller en øget antikoagulerende virkning af fx warfarin og rivaroxaban efter indgift af erythromycin.
- Erythromycin øger plasmakoncentrationen af alprazolam, buspiron, carbamazepin, ciclosporin, felodipin, glukokortikoider, midazolam, oral lidocain, theophyllin, triazolam og zopiclon pga. hæmmet omsætning i leveren. Dosisjustering er nødvendig.
- Ved samtidig indgift af alfentanil kan clearance af alfentanil nedsættes signifikant, og muligvis er der øget risiko for forlænget eller forsinket respirationsdepression. Dosisjustering er nødvendig.
- Erythromycin virker antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Ved samtidig behandling med voriconazol er der risiko for forlænget QT-interval.
- Erythromycin reducerer clearance for quetiapin med ca. 50 %, dosis af quetiapin bør nedsættes pga. koncentrationsmålinger og bivirkninger.
- Samtidig behandling med phenprocoumon kræver hyppig kontrol af INR ved initiering og ophør af kombinationsbehandlingen.
- Ved samtidig behandling med sildenafil bør første dosis af sildenafil reduceres til det halve pga. stigning i AUC og maksimal plasmakoncentration.
- Ved samtidig behandling med vinblastin kan erythromycin øge risikoen for vinblastin bivirkninger.
- Ved samtidig behandling med sertralin kan der forekomme psykiske bivirkninger.
- Samtidig anvendelse med systemiske inhalerede kortikoider, som metaboliseres af CYP3A kan give mulighed for øget eksponering for kortikoider. Der bør monitoreres for uønskede virkninger.
- Samtidig anvendelse med chloroquin/hydroxychloroquin, da disse lægemidler forlænger QT-intervallet og kan forårsage hjertearytmi og alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede, og totalt er der ingen betydende overhyppighed af misdannelser. Et nyligt dansk registerstudie fandt ikke nogen overordnet øget hyppighed for misdannelser eller hjertemisdannelser blandt mere end 5.000 1. trimester-eksponerede. Et tidligere epidemiologisk studie har beskrevet en øget risiko for hjertemisdannelser fra 1 % til ca. 2 %. Andre tidligere epidemiologiske undersøgelser har ikke kunnet påvise denne risiko. Behandling af børn i de to første leveuger er associeret med en øget forekomst af pylorusstenose. En sammenhæng mellem pylorusstenose og prænatal eksponering har derfor været mistænkt, men undersøgelser har vist divergerende resultater. Erythromycin bør så vidt muligt undgås i 1. trimester. Ved behandlingskrævende infektion hos en penicillinallergiker vil indikationen dog typisk opveje den usikkerhed.
Amning

Baggrund: Den vægtjusterede dosis er 1-5 %, hvilket vil resultere i tilførsel af doser via modermælken, som i alle tilfælde er væsentligt under anbefalede terapeutiske doser. Der er kun beskrevet milde bivirkninger. Et epidemiologisk studie fandt en ikke-signifikant 2-3 gange øget forekomst af pylorusstenose hos børn af 1.166 mødre, som indløste en recept på et makrolid (heraf 1.012 på erythromycin) mindre end 90 dage efter fødslen. Resultatet var baseret på få (3) cases, og selv hvis en sammenhæng er reel, er den absolutte risiko fortsat meget lav.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Abboticin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus.
- Desuden på gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- Enkelte små gramnegative stave:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi.
- Virker også på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydia psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
Farmakokinetik

- 25 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorptionen øges ved indtagelse umiddelbart før et måltid. Erythromycinstearat hydrolyseres efter absorption til frit erythromycin. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Pulver til infusionsvæske
pH efter opløsning 6,5-7,5.
Håndtering
Pulver til infusionsvæske
Tilberedning af infusionsvæske
- Stamopløsning
- 1 g pulver til infusionsvæske tilsættes 20 ml sterilt vand.
- Til fremstilling af stamopløsningen må kun anvendes sterilt vand.
- Stamopløsningen anvendes umiddelbart til ét af nedenstående alternativer.
- Advarsel: Stamopløsningen må ikke anvendes ufortyndet.
- Infusionsvæske til hurtig infusion
- 20 ml stamopløsning overføres til 200-250 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Gives langsomt i løbet af mindst 60 minutter, enten som drop direkte i.v. eller infunderet gennem "sidegren" i fungerende drop med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
- Infusionsvæske til kontinuerlig (længerevarende) infusion
- 20 ml stamopløsning overføres til 500 ml eller 1.000 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Granulat til oral suspension
Der tilsættes sterilt vand ad flere omgange iht. vejledning i produktresumeet. Flasken omrystes for hver gang til granulatet er suspenderet. Resten af vandet tilsættes til granulatsuspensionen, og der omrystes til den ønskede konsistens. Vedlagte hvide plastikindsats trykkes ned i flaskehalsen og låget skrues på.
Holdbarhed
Pulver til oral suspension
Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 14 dage i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Konservering
Farve
Andre
|
|
granulat til oral suspension | 40 mg/ml |
Smag
Andre
|
|
100 mg/ml |
Smag
Andre
|
||
pulver til infusionsvæske, opl. | 1 g |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
(kan dosisdisp.)
Abboticin |
411496 |
20 stk. (blister)
|
282,95 | 14,15 | 28,30 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
(kan dosisdisp.)
Abboticin |
418277 |
100 stk.
|
662,95 | 6,63 | 13,26 | |
(B) | granulat til oral suspension
40 mg/ml
Abboticin |
022533 |
100 ml
|
Udgået 07-07-2025 | |||
(B) | granulat til oral suspension
100 mg/ml
Abboticin |
088112 |
50 ml
|
287,85 | 5,76 | 57,57 | |
(B) | granulat til oral suspension
100 mg/ml
Abboticin |
085845 |
100 ml
|
430,35 | 4,30 | 43,04 | |
(B) | pulver til infusionsvæske, opl.
1 g
Abboticin |
405001 |
1 htgl. a 1 g
|
403,50 | 403,50 | 403,50 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 18,8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
3725. Bérard A, Sheehy O, Zhao JP et al. Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015; 24(12):1241-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26513406 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3722. Lund M, Pasternak B, Davidsen RB et al. Use of macrolides in mother and child and risk of infantile hypertrophic pyloric stenosis: nationwide cohort study. BMJ. 2014; 11:348, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24618148 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3724. Källén B, Danielsson BR. Fetal safety of erythromycin. An update of Swedish data. Eur J Clin Pharmacol. 2014; 70(3):355-60, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24352632 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3723. Cooper WO, Griffin MR, Arbogast P et al. Very early exposure to erythromycin and infantile hypertrophic pyloric stenosis. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002; 156(7):647-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12090829 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)

