Generel information
Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet.

Anvendelsesområder

- Kvindelig infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase under spontan eller induceret cyklus.
- Anvendes i tilslutning til fertilitetsbehandling (ART).
Dispenseringsform

Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 100 mg progesteron.
Doseringsforslag

1 vaginaltablet placeres dybt i skeden 3 gange dgl. begyndende dagen efter ægudtagning.
Der behandles i mindst 2 uger efter embryotransferering.
Instruktioner

- Åbn pakken med applikatoren.
- Før applikatoren forsigtigt ind i skeden, indtil der føles let modstand (8-10 cm). Hvis tabletten falder ud af applikatoren, kan den sættes tilbage igen.
- Vaginaltabletten frigives ved at trykke forsigtigt på stempelknappen, indtil du mærker et klik.
- Træk applikatoren ud og kassér den.
Kontraindikationer

- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
- Porfyri
- Brystkræft og endometriecancer
- Tromboembolisk sygdom
- Apopleksi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
- Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
- Brug af kondom ved coitus anbefales.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Meteorisme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (fx hudkløe og hududslæt) | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Bækkensmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Hyppig vandladning |
Det reproduktive system og mammae | Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens (om natten) |
- Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
- Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
- Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.
Interaktioner

- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
- CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
- Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Lutinus® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.
Farmakokinetik

- Absorberes systemisk.
- Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
- Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
- Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
- Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
- Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
vaginaltabletter | 100 mg |
Andre
|
|
100 mg (2care4) |
Andre
|
||
100 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
100 mg (Abacus) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | vaginaltabletter
100 mg
Lutinus |
081669 |
21 stk.
|
393,45 | 18,74 | 16,86 | |
(B) | vaginaltabletter
100 mg
(2care4)
Lutinus |
058108 |
21 stk. (blister)
|
368,05 | 17,53 | 15,77 | |
(B) | vaginaltabletter
100 mg
(Orifarm)
Lutinus |
543594 |
21 stk. (blister)
|
390,00 | 18,57 | 16,71 | |
(B) | vaginaltabletter
100 mg
(Abacus)
Lutinus |
166799 |
21 stk. (blister)
|
382,25 | 18,20 | 16,38 |
Foto og identifikation

![]() Vaginaltabletter 100 mg (Leveres med en vaginal applikator) |
Præg: |
FPI, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 13 x 22 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

