Lutinus®

G03DA04
 
 

Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet. 

Anvendelsesområder

  • Kvindelig infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase under spontan eller induceret cyklus.
  • Anvendes i tilslutning til fertilitetsbehandling (ART).
Se endvidere:

Dispenseringsform

Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 100 mg progesteron. 

Doseringsforslag

1 vaginaltablet placeres dybt i skeden 3 gange dgl. begyndende dagen efter ægudtagning. 

 

Der behandles i mindst 2 uger efter embryotransferering.  

Instruktioner

Medicin-som-bruges-i-skeden_applikator-tablet_v01_2025.02.14 

 

  1. Åbn pakken med applikatoren.
  2. Før applikatoren forsigtigt ind i skeden, indtil der føles let modstand (8-10 cm). Hvis tabletten falder ud af applikatoren, kan den sættes tilbage igen.
  3. Vaginaltabletten frigives ved at trykke forsigtigt på stempelknappen, indtil du mærker et klik.
  4. Træk applikatoren ud og kassér den.

Kontraindikationer

  • Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
  • Porfyri
  • Brystkræft og endometriecancer
  • Tromboembolisk sygdom
  • Apopleksi.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
  • Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
  • Brug af kondom ved coitus anbefales.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Meteorisme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Vaskulære sygdomme Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (fx hudkløe og hududslæt)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet
Undersøgelser Vægtøgning
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Bækkensmerter
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Humørforstyrrelser
Nyrer og urinveje Inkontinens Hyppig vandladning
Det reproduktive system og mammae Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning
Hud og subkutane væv Øget svedtendens  (om natten)
  • Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
  • Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
  • Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Lutinus®
  • Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
  • CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
  • Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Lutinus® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Lutinus® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.  

Farmakokinetik

  • Absorberes systemisk.
  • Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
  • Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
  • Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
  • Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
  • Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) vaginaltabletter 100 mg
Lutinus
081669
21 stk.
393,45 18,74 16,86
(B) vaginaltabletter 100 mg  (2care4)
Lutinus
058108
21 stk. (blister)
368,05 17,53 15,77
(B) vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Lutinus
543594
21 stk. (blister)
390,00 18,57 16,71
(B) vaginaltabletter 100 mg  (Abacus)
Lutinus
166799
21 stk. (blister)
382,25 18,20 16,38

Foto og identifikation

Foto

Vaginaltabletter  100 mg  (Leveres med en vaginal applikator)

Præg:
FPI, 100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 13 x 22
vaginaltabletter 100 mg (Leveres med en vaginal applikator)
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

13.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...