Generel information
Serotonin-receptorantagonister af 5-HT3-typen med antiemetisk virkning.
Anvendelsesområder
- Kvalme og opkastninger forårsaget af medicinsk kræftbehandling eller operation
- Profylakse og behandling af postoperativ og strålebetinget kvalme og opkastning hos risikopatienter, fx patienter, som tidligere har haft udtalte postoperative gener.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg granisetron (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
- Opkastningsinducerende kemoterapi
Voksne. 1 mg 2 gange dgl. eller 2 mg 1 gang dgl. i op til 5 døgn efter cytostatisk behandling. Den første dosis skal gives inden for 1 time før start af behandlingen. - Kvalme og opkastning efter stråleterapi
Voksne. 2 mg 1 gang dgl. i op til 4 uger. Den første dosis skal gives 1 time før behandlingen indledes.
Bemærk:
- Der er begrænset klinisk erfaring vedr. børn.
- Effekten af granisetron kan øges ved samtidig indgift af dexamethason eller andre glukokortikoider.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 1 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 2 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Ved knusning fjernes maskering af bitter smag.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.
Forsigtighedsregler
- Subakut tarmobstruktion, idet tarmmotiliteten kan påvirkes.
- Forsigtighed ved forlænget QT-interval eller øget risiko herfor (fx elektrolytforstyrrelser, kongestiv hjerteinsufficiens og bradyarytmi) pga. risiko for torsades de pointes. Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden behandlingsstart.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Interaktioner
- Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, nedsætter plasmakoncentrationen af granisetron. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af 5-HT3-receptorantagonister og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Granisetron "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Serotonin-receptorantagonist. Bindes selektivt til 5-HT3-receptorerne i kemoreceptor-triggerzonen, nucleus tractus solitarius samt på vagale afferente nervebaner.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 3 l/kg.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 9 timer.
- Ca. 12 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
1 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Granisetron "Stada" |
068579 |
10 stk. (blister)
|
703,00 | 70,30 | 140,60 | |
| (A) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Granisetron "Stada" |
068588 |
5 stk. (blister)
|
703,00 | 140,60 | 140,60 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
GS
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
GS2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
