Generel information
Anvendelsesområder
Hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Hæmmer hårvæksten i ansigtet, men fjerner ikke uønskede hår.
Dispenseringsform
Creme 11,5 %. 1 g indeholder 115 mg eflornithin (som hydrochloridmonohydrat).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år
- Påføres i tyndt lag 2 gange dgl. med mindst 8 timers interval.
- Effekt ses efter 8 ugers behandling.
- Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for opretholdelse af effekten, idet behåringen forværres - svarende til før opstart af behandlingen - allerede 8 uger efter et behandlingsophør.
- Ved manglende effekt efter 4 mdr. bør præparatet seponeres.
Bemærk:
- Hudområdet bør først afvaskes 4 timer efter påføring af creme, mens kosmetik (inkl. solcreme) kan bruges efter 5 min.
- Cremen bør først påføres 5 min. efter hårfjerning (fx barbering).
- Hænderne skal vaskes efter påsmøring.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
Man bør være opmærksom på, at udtalt ansigtsbehåring kan være forårsaget af:
- underliggende sygdomme fx:
- polycystisk ovariesyndrom
- androgent secernerende neoplasma
- eller visse lægemidler fx:
- ciclosporin
- glukokortikoider
- minoxidil
- phenobarbital
- phenytoin
- kombineret østrogen-androgen hormonbehandling.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Acne | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende og stikkende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Folliculitis | Hudirritation, Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Pigmentforandringer i huden | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Neoplasmer i huden | |
Graviditet
Baggrund: Absorberes i noget omfang. Få data som ikke tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Vaniqa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer irreversibelt enzymet ornitin decarboxylase, der medvirker til produktionen af hårskaftet i hårsækken.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter første åbning: 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 11,5% |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme
11,5%
Vaniqa |
157869 |
30 g
|
534,65 | 17,82 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
