Yderligere information
Generel information
Opioidagonist med hostestillende og analgetisk virkning.

Anvendelsesområder

- Hostestillende, især tør hoste.
- Akutte moderate smerter fortrinsvis sammen med fx ASA, paracetamol eller NSAID.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken - delekærv) indeholder 23,95 mg codeinphosphathemihydrat svarende til 25 mg codeinphosphatsesquihydrat.
Doseringsforslag

Smerter
Akutte smerter
- Voksne og børn over 12 år
- 25-50 mg hver 6. time efter behov.
- For børn baseres dosis på legemsvægt (0,5-1 mg/kg).
- Højst 240 mg i døgnet.
- Kan med fordel tages sammen med fx paracetamol.
Kroniske smerter
- Ved simple kroniske smertetilstande, fx artrose, kan gives op til 200 mg dgl., men ved behov for dosering flere gange om dagen bør langtidsvirkende opioid foretrækkes.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Hostestillende
Voksne
- 25-50 mg 1-3 gange dgl.
- Højst 120 mg i døgnet.
Bemærk
- Skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt.
- Må ikke anvendes til børn under 12 år eller til børn 12-18 år med nedsat lungefunktion.
- Må ikke anvendes mod smerter til børn og unge under 18 år i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø.
- Forsigtig dosering til ældre. Nedsat initialdosis anbefales.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 25 mg, EQL Pharma Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: ≥12 år
- Dosis: >125 mg
Dosisjustering til 50% af normaldosis. Højst 125 mg dgl.
- GFR: 10-30 ml/min.
- Alder: ≥12 år
- Dosis: >200 mg
Dosisreduktion til 75% af normaldosis. Højst 200 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Må ikke gives til børn under 12 år pga. risiko for opioidtoksicitet eller børn 12-18 år med nedsat lungefunktion. Specielt frarådes anvendelse ved bronchitis hos børn, da der er fare for sekretstagnation ved dæmpning af hosterefleksen.
- Må ikke anvendes mod smerter til børn og unge under 18 år i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger.
- Ultrahurtig CYP2D6-metaboliseringsevne (CYP2D6 ultrarapid metabolisers) pga. risiko for opioidtoksicitet.
Forsigtighedsregler

- Respirationsinsufficiens
- Astma
- Bronchitis med rigeligt ekspektorat
- Langsom CYP2D6-metaboliseringsevne: Manglende terapeutisk effekt.
- Regelmæssig langvarig brug kan medføre tolerans, afhængighed og abstinenssymptomer (fx rastløshed og irritabilitet) efter endt behandling.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Psykiske forstyrrelser | Eufori | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis (akut) | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet | |
Nyrer og urinveje | Nefrotoksicitet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi | Palpitationer, Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension |
Interaktioner

- Codeins CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (se hypnotika og anxiolytika) samt af alkohol.
Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende midler skønnes nødvendig. - Kombination med CYP2D6-hæmmere vil hæmme codeins metabolisering til morfin og reducere den analgetiske virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Kombination med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin) kan øge effekten af codein. Behandling med codein bør undgås ved samtidig behandling med en MAO-hæmmer og i 14 dage efter endt behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid).
- Ved oral opløsning 8 mg/ml er der på grund af alkoholindholdet risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 4-5 %. Resultaterne af de epidemiologiske undersøgelser er ikke konsistente. Enkelte undersøgelser har fundet øget forekomst af henholdsvis læbe-ganespalte, luftvejs- og hjertemisdannelser. Bør derfor ikke anvendes i 1. trimester. Bør endvidere ikke anvendes kort tid før fødslen på grund af risiko for abstinenssymptomer hos barnet. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Enkeltdoser kan anvendes, men amning bør undgås ved langtidsbehandling. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn.
Den relative vægtjusterede dosis er ca. 8 %. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morfin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17 % (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Kodein "EQL Pharma".
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Kodein "EQL Pharma" bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morfin.
- Codein nedsætter hosterefleksen gennem påvirkning af hostecenteret i medulla oblongata.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen, men biotilgængeligheden er ca. 50 % pga. first pass-metabolisme.
- 5-10 % metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morfin. Ved normal dosering har genotypen for CYP2D6 derfor betydning for risikoen for henholdsvis manglende effekt (hos langsomme omdannere, ca. 10 % af befolkningen) eller forgiftning (hos hurtige omdannere, 1-29 % af befolkningen varierende alt efter befolkningsgruppe med højest prævalens ved nordafrikansk oprindelse).
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 25 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Kodein "EQL Pharma" |
088402 |
30 stk.
|
82,70 | 2,76 | 11,03 | |
(AP4) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Kodein "EQL Pharma" |
115711 |
100 stk.
|
157,80 | 1,58 | 6,31 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Kodein "DAK" Orifarm Healthcare, Codein, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5961. Viglino D, Daoust R, Bailly S et al. Opioid drug use in emergency and adverse outcomes among patients with chronic obstructive pulmonary disease: a multicenter observational study. Sci Rep. 2020; 10(1), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32193505/ (Lokaliseret 2. juni 2023)
4478. FDA. Codeine sulfate: Label. https://www.accessdata.fda.gov. 2017, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022402s009lbl.pdf (Lokaliseret 3. marts 2022)
5960. Vozoris NT, Wang X, Fischer HD et al. Incident opioid drug use and adverse respiratory outcomes among older adults with COPD. Eur Respir J. 2016; 48(3):683-93, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27418553/ (Lokaliseret 2. juni 2023)
4477. EMA. Begrænsninger for anvendelse af kodein mod smerter hos børn CMDh vedtager PRACs anbefaling. EMA/385716/2013. 2013, https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/codeine-article-31-referral-restrictions-use-codeine-pain-relief-children-cmdh-endorses-prac_da.pdf (Lokaliseret 3. marts 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3876. Broussard CS, Rasmussen SA, Reefhuis J et al. Maternal treatment with opioid analgesics and risk for birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204(4):314, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21345403 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

