Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 15 mikrogram tafluprost.
Doseringsforslag
Voksne. 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk: Dosis bør ikke overskrides, da en hyppigere administration kan nedsætte den tryksænkende virkning.
Instruktioner
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Behandling af afakiske patienter, pseudofakiske patienter med bristet bagerste linsekapsel eller forreste øjenlinser.
- Patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt makulært ødem eller iritis/uveitis.
- Patienter bør informeres om risikoen for vækst af øjenvipperne, farvning af huden på øjenlåget og forøget pigmentering af iris.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Fotofobi, Okulær hyperæmi, Tåreflåd, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øget irispigmentering, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Celler i det forreste kammer | Astenopi, Blefaritis, Konjunktival pigmentering |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Iritis, Maculaødem, Uveitis | Fordybning af øjenlågets sulcus |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose (på øjenlåget) | |
- Tilfælde af corneal forkalkning er i meget sjældne tilfælde blevet indberettet i forbindelse med brugen af øjendråber, der indeholder phosphat. Hos nogle patienter har dette givet signifikante skader på hornhinden.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Saflutan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk nås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Tafluprost hydrolyseres i cornea til den farmakologisk aktive tafluprostsyre.
- Hydrolyseres i leveren til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Efter åbning af folieposen: Kan opbevares i højst 28 dage ved stuetemperatur (højst 25ºC) i den originale foliepose.
- Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 15 mikrogram/ml (2care4) |
Andre
|
|
| 15 mikrogram/ml (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, endosis
15 mikrogram/ml
(2care4)
Saflutan |
397647 |
30 x 0,3 ml
|
187,55 | 20,84 | 6,25 | |
| (B) | øjendråber, endosis
15 mikrogram/ml
(2care4)
Saflutan |
378759 |
90 x 0,3 ml
|
472,45 | 17,50 | 5,25 | |
| (B) | øjendråber, endosis
15 mikrogram/ml
(Orifarm)
Saflutan |
503469 |
90 x 0,3 ml
|
465,00 | 17,22 | 5,17 |
Substitution
| øjendråber, endosis 15 mikrogram/ml |
|---|
| Taflotan Santen, Tafluprost, øjendråber, endosis 15 mikrogram/ml |
| Tafluprost "Paranova" (Parallelimport), Tafluprost, øjendråber, endosis 15 mikrogram/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
