Eliquis®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg eller 5 mg apixaban. 

Voksne ≥ 18 år

Knæ- og hoftealloplastik 

• Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
• Første dosis 12-24 timer efter indgrebet.
• Behandlingsvarighed
  • 10-14 dage ved knæalloplastik
  • 32-38 dage ved hoftealloplastik

Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ved non-valvulær atrieflimren/-flagren 

• 5 mg 2 gange dgl.
• 2,5 mg 2 gange dgl. ved mindst to af flg. karakteristika:
  • alder ≥ 80 år
  • kropsvægt ≤ 60 kg
  • P-kreatinin ≥ 133 mikromol/l.

Kardiovertering 

• Patienter kan forblive på apixaban i forbindelse med kardiovertering.
• Hvis der er behov for kardiovertering, før der kan indgives 5 doser apixaban, skal der indgives en støddosis på 10 mg efterfulgt af 5 mg 2 gange dgl. Dosisregimet skal reduceres til en støddosis på 5 mg efterfulgt af 2,5 mg 2 gange dgl, hvis patienten opfylder kriterierne for dosisreduktion.
• Støddosis skal indgives mindst 2 timer før kardiovertering.

Behandling af akut DVT og LE 

• 10 mg 2 gange dgl. i 7 dage
• derefter 5 mg 2 gange dgl. i mindst 3 måneder.

Forebyggelse af recidiverende DVT og LE 

• Efter afsluttet 6 måneders behandling med apixaban (5 mg 2 x dgl.) eller andet antikoagulans reduceres dosis til 2,5 mg 2 gange dgl.

Børn 28 dage - 17 år

Behandling af VTE og forebyggelse af recidiverende VTE 

Efter mindst 5 dages behandling med parenteral antikoagulans 

Vægt ≥ 35 kg: 

• 10 mg 2 gange dgl. i 7 dage
• Derefter 5 mg 2 gange dgl.

Vægt < 35 kg: Se produktresumé for granulat (ikke markedsført).  

Bemærk: 

• Begrænset erfaring ved børn < 28 dage.

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Skift fra anden oral AK-behandling til apixaban

• Skift fra vitamin K-antagonist (VKA) til apixaban
  • Ved INR < 2,0 kan apixaban opstartes samme dag.
  • Ved INR 2,0 - 2,5 kan skift ske dagen efter ophør med VKA, dvs. der holdes en dags pause.
• Skift fra andre DOAKs til apixaban
  • Seponér det fravalgte DOAK og start behandling med apixaban på tidspunktet for næste dosis af oral antikoagulation.

Skift fra apixaban til anden oral AK-behandling

• Skift fra apixaban til vitamin K-antagonist (VKA)
  • Ved skift fra apixaban til VKA-behandling gives apixaban og VKA initialt sideløbende.
  • I de første to dage af skifteperioden gives standard-initialdosis af VKA, hvorefter VKA doseres ud fra INR-målinger.
  • Blodprøve til INR-bestemmelse skal tages umiddelbart før næste dosis apixaban, da apixaban ellers vil bidrage til INR-stigningen.
  • Apixaban seponeres ved INR ≥ 2,0.
• Skift fra apixaban til andet DOAK
  • Seponér apixaban og start behandling med det andet DOAK på tidspunktet for næste dosis af oral antikoagulation.

Skift mellem parenterale antikoagulantia og apixaban

• Ved skift fra parenterale antikoagulantia til apixaban påbegyndes apixaban på det tidspunkt, hvor næste planlagte subkutane injektion af det parenterale antikoagulantia skulle være givet (seponeres) eller på tidspunktet for seponering af kontinuerlig intravenøs administration af et parenteralt antikoagulantia.
• Ved skift fra apixaban til parenterale antikoagulantia skal første dosis af det parenterale antikoagulantia administreres på tidspunktet for næste planlagte administration af apixaban, som seponeres.

• En glemt morgendosis skal tages, så snart det opdages, og kan tages sammen med aftendosis.
• En glemt aftendosis må kun tages samme aften, der må ikke tages 2 doser næste morgen.
• Derefter fortsættes med den daglige dosis 2 gange om dagen som før.

• Kontraindiceret ved leversygdom, som er forbundet med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko.
• Anbefales ikke ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Ingen data vedr. børn og unge < 18 år med nedsat leverfunktion.
• Forsigtighed ved:
  • let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A-B)
  • forhøjede værdier af ALAT/ASAT > 2 gange øvre normalgrænse
  • total bilirubin ≥ 1,5 gange øvre normalgrænse.
  • Der bør indgå en ALAT-bestemmelse som evaluering før behandlingsstart.

• Aktiv klinisk signifikant blødning
• Nyligt gennemgået hjerne-, spinal- eller øjenkirurgi, nylig intrakraniel blødning, øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter
• Samtidig behandling med andre antikoagulantia undtagen ved skift til og fra VKA-behandling eller ved små doser heparin til opretholdelse af et åbent centralt vene- eller arteriekateter.
• Apixaban og øvrige DOAKs frarådes til behandling af patienter med mekaniske hjerteklapper.

• Øget blødningsrisiko
• Ældre patienter, der samtidig behandles med trombocythæmmere (fx acetylsalicylsyre).
• Spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur: første dosis bør tidligst gives 5 timer efter fjernelse af kateter.
• DOAKs frarådes til patienter med tromboser i anamnesen, som er diagnosticeret med antifosfolipid-syndrom pga. mulig øget risiko for tilbagevendende trombotiske hændelser sammenlignet med vitamin-K-antagonistbehandling. Dette gælder især højrisikogruppen, som er trippelpositiv for lupus antikoagulans, anticardiolipin-antistoffer og anti-beta-2-glykoprotein-1-antistoffer ⁽⁵⁹⁸³⁾.

Kirurgi og invasive indgreb 

• Apixaban skal seponeres inden elektiv kirurgi eller invasive indgreb:
  • GFR ≥ 30 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 24 timer før
  • GFR ≥ 30 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 48 timer før
  • GFR 15-29 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 48 timer før
  • GFR 15-29 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 72 timer før
• Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises forsigtighed pga. øget blødningsrisiko. Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet.
• Behandling med apixaban bør genstartes hurtigst muligt efter indgreb, forudsat den kliniske situation tillader det, og adækvat hæmostase er opnået.

Der er ikke udført interaktionsstudier hos pædiatriske patienter.
Interaktionsdata er indhentet hos voksne, og der skal tages højde for advarslerne i for den pædiatriske population. 

• Kraftige CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV-proteasehæmmere (fx ritonavir) kan forstærke virkningen af apixaban. Kombination bør undgås.
• Svagere CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere forventes kun at øge plasmakoncentrationen af apixaban i mindre udstrækning.
• Kraftige CYP3A4- og P-glykoprotein-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon) kan medføre et fald i plasmakoncentrationen af apixaban og dermed medføre risiko for terapisvigt. Skal anvendes med forsigtighed. Samtidig behandling med disse præparater frarådes ved behandling af DVT og LE.
• Samtidig behandling med andre antikoagulantia resulterer i additiv virkning på anti-faktor Xa-aktiviteten og er kontraindiceret.
• Samtidig behandling med ASA og/eller clopidogrel, SSRI eller SNRI øger blødningsrisikoen og bør derfor anvendes med forsigtighed.
• Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
• På grund af begrænset erfaring og øget blødningsrisiko bør samtidig behandling med andre trombocythæmmere, såsom GPIIb/IIIa-receptor antagonister og dipyridamol, samt trombolytika undgås.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Eliquis® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Se Direkte faktor Xa-hæmmere (forgiftninger). 

Reversibel, direkte og selektiv faktor Xa-hæmmer. Apixaban hæmmer frit og fibrinbundet faktor Xa samt protrombinaseaktivitet. Dette resulterer indirekte i en hæmning af fibrindannelsen samt trombocytaggregationen induceret af trombin. 

• Biotilgængelighed ca. 50 % (ved doser < 10 mg). Biotilgængeligheden falder ved større doser.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
• Metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4/5.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• Ca. 27 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.