Generel information
Anvendelsesområder
- Adjuverende behandling af postmenopausal østrogenreceptor-positiv primær brystkræft, hvor letrozol eller anastrazol behandling er forbundet med uacceptable bivirkninger.
- Østrogenreceptorpositiv brystkræft med sygdomstilbagefald under eller kort efter anden antiøstrogenbehandling (adjuverende tamoxifen), kun ved postmenopausalitet.
- Ved sygdomsprogression under anden antiøstrogenbehandling i metastatisk situation.
- Behandlingen skal hos mænd og præ-/perimenopausale kvinder kombineres med LHRH-agonist.
Exemestan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg exemestan.
Doseringsforslag
Voksne. 25 mg dgl. i forbindelse med et måltid.
Bemærk:
- Tages med et glas vand.
- Kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 25 mg, Accord Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig, men forsigtighed tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Under adjuverende behandling med exemestan bør kvinder med osteoporose eller risiko for osteoporose have undersøgt deres knoglemineraltæthed.
- Måling af D-vitaminstatus før behandlingsstart bør overvejes pga. høj prævalens af alvorlig D-vitaminmangel hos kvinder med tidlig brystkræft. Kvinder med D-vitaminmangel bør have D-vitamintilskud.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Træthed |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Fraktur | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteoporose | |
| Nervesystemet | Karpaltunnelsyndrom | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Kardiovaskulær sygdom | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestatisk hepatitis | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfopeni | |
Kliniske aspekter
I klinikken se oftest: led og muskelsmerter, hede/ svedeture, kognitive besvær, tørre slimhinder, samt vegtøgning (6091).
Interaktioner
Exemestan metaboliseres via CYP3A4. Carbamazepin, phenytoin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan derfor øge metaboliseringen af exemestan.
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Amning
Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om exemestan udskilles i human mælk.
Trafik
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Exemestan "Accord" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Exemestan "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv irreversibel hæmmer af enzymet aromatase, som omdanner androgener til estron og estradiol. Via reduktion i koncentrationen af cirkulerende estradiol kan væksten af østrogenfølsomme tumorer hæmmes.
Farmakokinetik
- Absorberes fra mave-tarm-kanalen. Absorptionsfraktionen øges med ca. 40 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 25 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
Exemestan "Accord" |
198411 |
100 stk. (blister)
|
4.787,40 | 47,87 | 47,87 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 25 mg |
|---|
| Aromasin Pfizer, Exemestan, overtrukne tabletter 25 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Præg: |
E25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,3 x 7,3 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6091. Goyal A, Milner GE, Cimino-Mathews A et al.. Weight Gain after Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. Curr Oncol. 2022; 29(6):4090-103, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35735435/ (Lokaliseret 27. februar 2024)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
