Ambirix®

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder: 

• 720 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen
• 20 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).

Børn 1-15 år 

• 1 ml i.m.
• Dosis gentages efter 6-12 mdr.

Injektion 

• Vaccinen injiceres intramuskulært i regio deltoidea eller hos små børn lateralt på lårets forside.
• Må ikke gives intravaskulært.
• Kan gives s.c. hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser. Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen.

Forhold til andre vacciner 

• Samtidig immunisering med andre vacciner indeholdende inaktiverede virus, givet på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.

Beskyttelse 

• Data tyder på, at beskyttelse varer i mindst 25 år, måske endda livslangt hos personer, der har responderet på den primære vaccinationsserie. Der er ingen tegn på, at der er behov for boostervaccination af immunkompetente personer, der har dannet anti-HBs-antistoffer efter primærvaccinationen.
• Hos personer med nedsat immunforsvar (fx personer med kronisk nyresvigt) bør boostervaccination gives for at vedligeholde anti-HBs-antistoftitre ≥ 10 IE/ml.

• Febrile tilstande.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Baggrund: For hepatitis A- og hepatitis B-vaccine er der data for henholdsvis omkring 500 og 250 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For kombinationen er der < 100. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Ambirix® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke HAV- og HBV-antistoffer. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder:
  • inaktiveret hepatitis A-virus
  • overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg).
• Hepatitis A-virus er adsorberet til aluminiumhydroxid.
• Hepatitis B-overfladeantigen er adsorberet til aluminiumphosphat.
• Vaccinen er fremstillet ved genteknologi i Saccharomyces cerevisiae.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes før brug.
• Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner.
• Vaccinen skal re-suspenderes før brug på flg. måde:
  • Hold sprøjten lodret i en lukket hånd.
  • Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
  • Gentag dette omhyggeligt i mindst 15 sekunder.
  • Brugsklar vaccine skal være en ensartet, uklar hvid suspension.
• Instruktion til den fyldte injektionssprøjte:
  • Hold på sprøjtens cylinder, ikke på stemplet.
  • Skru sprøjtens hætte af ved at dreje den imod uret.
  • Fastgør kanylen ved at forbinde nålebasen med Luer Lock Adapteren og dreje en kvart omgang med uret, indtil du mærker, at den låser.
  • Træk ikke stemplet ud af cylinderen. Hvis dette sker, må vaccinen ikke administreres.
• Bemærk: Se også produktresumé/brugsvejledning for nærmere information om håndtering.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C), beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.

Se Sundhedsstyrelsens information om gratis hepatitisvaccination til særligt udsatte persongrupper på Tilskud til vacciner til visse persongrupper.