Flucloxacillin "Orion"

J01CF05
 
 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx infektion i 

  • hud
  • bindevæv
  • knogler/led.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) eller 1 g (delekærv) flucloxacillin (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Hud, bløddele og luftveje 

  • Voksne. 1.000 mg 4 gange dgl.
  • Børn. 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

 

Knogler og led 

  • Voksne. 1.000 - 1.500 mg 3 gange dgl.
  • Voksne. Ved kronisk stafylokok-osteomyolitis: 1.500 mg 3 gange daglig i 6 måneder.
  • Børn ≥ 2 år. 60 - 100 mg/kg legemsvægt i døgnet.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 1 g, Orion Pharma  Delekærv
filmovertrukne tabletter 500 mg, Orion Pharma  Delekærv
filmovertrukne tabletter 750 mg, Orion Pharma  Delekærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.

Indtagelse sammen med et måltid kan nedsætte risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen, men kan til gengæld medføre lidt nedsat virkning.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

OBS

Hvis nødvendigt, kan en knust tablet kommes på kold, blød mad. 

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.  

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Forværring af ødemtendens pga. natriumindholdet.
  • Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af serum- kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter, og dosis bør reduceres, hvis nyrefunktionen er lav eller faldende.
  • Hypokaliæmi kan forekomme, især ved høje doser.
  • Leverfunktionen skal kontrolleres pga. risiko for leverpåvirkning.
  • Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose. Hvis akut generaliseret eksantematøs pustulose diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
  • Natriumindhold
    • 1 tablet 500 mg indeholder 1,2 mmol natrium, som svarer til ca. 70 mg natriumchlorid.
    • 1 tablet 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
    • 1 tablet 1 g indeholder 2,4 mmol natrium, som svarer til ca. 140 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme
Hud og subkutane væv Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Lever og galdeveje Kolestatisk hepatitis
Immunsystemet Angioødem Urticaria
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose
Mave-tarm-kanalen Pseudomembranøs colitis
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Eosinofili*, Hæmolytisk anæmi*, Neutropeni*, Trombocytopeni*
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Hud og subkutane væv Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Hudkløe
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Oral candidiasis Flatulens, Opkastning, Øsofagitis**
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Infektioner og parasitære sygdomme Candidiasis***
Metabolisme og ernæring Hypokaliæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed
Nyrer og urinveje Nefritis
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)

* Disse er reversible, når behandlingen afbrydes. 

** Øsofageale smerter og relaterede uønskede hændelser (øsofagit, halsbrand, irritation i svælget, orofaryngeale smerter eller smerter i munden). 

*** Overvækst af svamp i mundhule og genitalt kan forekomme. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Flucloxacillin "Orion"
  • Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • makrolider
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
  • Warfarin. I sjældne tilfælde kan virkningen af warfarin reduceres. Hvis samtidig administration er nødvendig, bør protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) monitoreres nøje under tilføjelse eller seponering af flucloxacillin.
  • Methotrexat. Flucloxacillin kan reducere den tubulære sekretion af methotrexat, hvilket kan medføre en øget risiko for methotrexattoksicitet.
  • Paracetamol. Forsigtighed ved samtidig brug af paracetamol pga. forhøjet risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap.
  • Voriconazol. Flucloxacillin (CYP450-induktor) sænker i signifikant grad plasmakoncentrationen af voriconazol. Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal der kontrolleres for potentielt nedsat virkning af voriconazol og det kan være nødvendigt at øge dosis af voriconazol.
  • Flucloxacillin er en svag induktor af CYP3A, hvilket kan føre til klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med nogle CYP3A-substrater, som har et smalt terapeutisk indeks fx. immunsupressive stoffer (fx tacrolimus, everolimus og ciclosporin).

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 uges karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Flucloxacillin "Orion" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Flucloxacillin "Orion" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Flucloxacillin tilhører gruppen af isoxazolylpenicilliner, der virker på beta-lactamaseproducerende stafylokokker.
  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker baktericidt på:
      • Streptococcus pneumoniae
      • α-hæmolytiske streptokokker
      • β-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus
    • Er ca. 10 gange mindre aktiv i form af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 50 %. Absorptionen forsinkes ved samtidig fødeindtagelse.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca.1 time.
  • Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
  • Udskilles overvejende gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 1 g
Flucloxacillin "Orion"
087203
21 stk.
314,50 14,98 29,95
(B) filmovertrukne tabletter 1 g
Flucloxacillin "Orion"
505183
30 stk.
462,10 15,40 30,81
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg
Flucloxacillin "Orion"
500423
30 stk.
357,20 11,91 47,63
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg
Flucloxacillin "Orion"
478459
100 stk.
371,45 3,71 14,86
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg
Flucloxacillin "Orion"
079850
20 stk.
241,95 12,10 32,26
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg
Flucloxacillin "Orion"
123681
30 stk.
352,05 11,74 31,29
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg
Flucloxacillin "Orion"
182981
50 stk.
572,20 11,44 30,52
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg
Flucloxacillin "Orion"
511649
100 stk.
1.103,15 11,03 29,42

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  1 g

Præg:
T, 63
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,8 x 21,3
filmovertrukne tabletter 1 g
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
Y, 05
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,1 x 17,4
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  750 mg

Præg:
Y, 06
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,4 x 20,4
filmovertrukne tabletter 750 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

19.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...