Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx infektion i
- hud
- bindevæv
- knogler/led.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) eller 1 g (delekærv) flucloxacillin (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Hud, bløddele og luftveje
- Voksne. 1.000 mg 4 gange dgl.
- Børn. 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
Knogler og led
- Voksne. 1.000 - 1.500 mg 3 gange dgl.
- Voksne. Ved kronisk stafylokok-osteomyolitis: 1.500 mg 3 gange daglig i 6 måneder.
- Børn ≥ 2 år. 60 - 100 mg/kg legemsvægt i døgnet.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 1 g, Orion Pharma Delekærv |
filmovertrukne tabletter 500 mg, Orion Pharma Delekærv |
filmovertrukne tabletter 750 mg, Orion Pharma Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Indtagelse sammen med et måltid kan nedsætte risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen, men kan til gengæld medføre lidt nedsat virkning.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Hvis nødvendigt, kan en knust tablet kommes på kold, blød mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Forværring af ødemtendens pga. natriumindholdet.
- Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af serum- kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter, og dosis bør reduceres, hvis nyrefunktionen er lav eller faldende.
- Hypokaliæmi kan forekomme, især ved høje doser.
- Leverfunktionen skal kontrolleres pga. risiko for leverpåvirkning.
- Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose. Hvis akut generaliseret eksantematøs pustulose diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
- Natriumindhold
- 1 tablet 500 mg indeholder 1,2 mmol natrium, som svarer til ca. 70 mg natriumchlorid.
- 1 tablet 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
- 1 tablet 1 g indeholder 2,4 mmol natrium, som svarer til ca. 140 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Lever og galdeveje | Kolestatisk hepatitis | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili*, Hæmolytisk anæmi*, Neutropeni*, Trombocytopeni* | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Oral candidiasis | Flatulens, Opkastning, Øsofagitis** |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis*** | |
Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Nefritis | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) |
* Disse er reversible, når behandlingen afbrydes.
** Øsofageale smerter og relaterede uønskede hændelser (øsofagit, halsbrand, irritation i svælget, orofaryngeale smerter eller smerter i munden).
*** Overvækst af svamp i mundhule og genitalt kan forekomme.
Interaktioner

- Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
- Warfarin. I sjældne tilfælde kan virkningen af warfarin reduceres. Hvis samtidig administration er nødvendig, bør protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) monitoreres nøje under tilføjelse eller seponering af flucloxacillin.
- Methotrexat. Flucloxacillin kan reducere den tubulære sekretion af methotrexat, hvilket kan medføre en øget risiko for methotrexattoksicitet.
- Paracetamol. Forsigtighed ved samtidig brug af paracetamol pga. forhøjet risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap.
- Voriconazol. Flucloxacillin (CYP450-induktor) sænker i signifikant grad plasmakoncentrationen af voriconazol. Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal der kontrolleres for potentielt nedsat virkning af voriconazol og det kan være nødvendigt at øge dosis af voriconazol.
- Flucloxacillin er en svag induktor af CYP3A, hvilket kan føre til klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med nogle CYP3A-substrater, som har et smalt terapeutisk indeks fx. immunsupressive stoffer (fx tacrolimus, everolimus og ciclosporin).
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Flucloxacillin "Orion" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Flucloxacillin tilhører gruppen af isoxazolylpenicilliner, der virker på beta-lactamaseproducerende stafylokokker.
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker baktericidt på:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Er ca. 10 gange mindre aktiv i form af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 %. Absorptionen forsinkes ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca.1 time.
- Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 1 g |
Farve
Andre
|
|
500 mg |
Farve
Andre
|
||
750 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
1 g
Flucloxacillin "Orion" |
087203 |
21 stk.
|
314,50 | 14,98 | 29,95 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
1 g
Flucloxacillin "Orion" |
505183 |
30 stk.
|
462,10 | 15,40 | 30,81 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Flucloxacillin "Orion" |
500423 |
30 stk.
|
357,20 | 11,91 | 47,63 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Flucloxacillin "Orion" |
478459 |
100 stk.
|
371,45 | 3,71 | 14,86 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Flucloxacillin "Orion" |
079850 |
20 stk.
|
241,95 | 12,10 | 32,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Flucloxacillin "Orion" |
123681 |
30 stk.
|
352,05 | 11,74 | 31,29 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Flucloxacillin "Orion" |
182981 |
50 stk.
|
572,20 | 11,44 | 30,52 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Flucloxacillin "Orion" |
511649 |
100 stk.
|
1.103,15 | 11,03 | 29,42 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 1 g |
Præg: |
T, 63
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,8 x 21,3 |
![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
Y, 05
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 17,4 |
![]() Filmovertrukne tabletter 750 mg |
Præg: |
Y, 06
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,4 x 20,4 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

