Generel information
Anvendelsesområder
Overfladeanalgesi ved endoskopiske undersøgelser.
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 0,5 mg chlorhexidingluconat og 20 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Uretralkateterisation
Gel indføres i urethra et par min. før kateterisationen. Hos mænd er mængden min. 10 ml. Hos kvinder kendes den nødvendige mængde ikke. Desuden smøres endoskop/kateter med gelen.
Dosering til børn
- Der bør højst anvendes 2,9 mg lidocainhydrochlorid (0,15 ml)/kg legemsvægt til børn 2-12 år.
Bemærk:
- Virkningen af chlorhexidin hæmmes af sæbe (inaktivering) samt af større mængder organisk materiale, som fx pus eller serum.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer og lokalanalgetika af amidtypen.
- Må ikke anvendes til børn under 2 år.
Forsigtighedsregler
- Efter lokal analgesi i svælget skal patienten være fastende i ca. 2 timer på grund af risiko for fejlsynkning.
- Hvis risikoen for systemisk optag er forhøjet på grund af fx administrationsvej eller beskadigede slimhinder, tilrådes forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand og ved AV-blok.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
| Øjne | Corneaerosion | |
Beskadigede slimhinder kan medføre øget systemisk optag og bivirkninger fra centralnervesystemet (svimmelhed, døsighed, indre uro, konfusion, tågesyn, talebesvær, eufori, kvalme, kramper, bevidstløshed og evt. respirationsdepression) samt i alvorlige tilfælde kardiovaskulære bivirkninger (bradykardi, overledningsblok og hypotension).
Interaktioner
- Propranolol, metoprolol, fluvoxamin og ciprofloxacin øger plasmakoncentrationen af lidocain.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Instillagel® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Lokalanalgetisk virkning efter 0,5-2 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer.
Chlorhexidin
- Desinfektionsmiddel. Virksomt mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive vegetative bakterier. Virker ved at beskadige bakteriernes cellevæg og enzymsystem.
- Baktericid virkning efter 1-10 minutter.
Farmakokinetik
Lidocain
- Absorberes i varierende grad fra hud og slimhinder afhængigt af applikationssted.
- Metaboliseres i leveren - hovedsageligt via CYP1A2.
Chlorhexidin
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Sprøjter med gel er til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 20 mg/g + 0,5 mg/g |
Chlorhexidin (,5 mg/g)
Lidocain (20 mg/g)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | gel
20 mg/g + 0,5 mg/g
Instillagel |
553958 |
10 x 11 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
