Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Doseringsforslag
Børn og voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk:
- Begrænset erfaring med aldersgruppen < 1 år.
- Hos børn (0-3 år), som lider af primær kongenit glaukom (PCG), er operation (fx trabekulotomi/goniotomi) stadig førstevalgsbehandling.
Instruktioner
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af manglende erfaring bør latanoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært og inflammatorisk glaukom
- kronisk lukketvinklet glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- Svær eller ustabil astma
- Herpetisk keratitis i anamnesen
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Okulær hyperæmi, Ændring af øjenvipper, Øget irispigmentering, Øjenirritation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Keratitis, Øjensmerter | Blefaritis, Fotofobi |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer |
| Øjne | Maculaødem, Sløret syn, Uveitis | Øjenlågsødem, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion*, Corneaødem, Distichiasis, Herpetisk keratitis, Iritis | Erytem/pigmentering på øjenlåget |
| Immunsystemet | Periorbitalt ødem | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Iriscyste | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
| Øjne | Fordybning af øjenlågets sulcus | |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
- Tilfælde af corneal forkalkning er i meget sjældne tilfælde blevet indberettet i forbindelse med brugen af øjendråber, der indeholder phosphat. Hos nogle patienter har dette givet signifikante skader på hornhinden.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Interaktioner
Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Latanoprost "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter 3-4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Latanoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive latanoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 2 timer.
- Absorberes systemisk i nogen grad.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 17 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Efter åbning: Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (højst 25ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 50 mikrogram/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
50 mikrogram/ml
Latanoprost "Sandoz" |
198318 |
2,5 ml
|
Udgået 17-03-2025 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 50 mikrogram/ml |
|---|
| Latanoprost "Stada" STADA Nordic, Latanoprost, øjendråber, opløsning 50 mikrogram/ml |
| Latanoprost "Viatris" Viatris, Latanoprost, øjendråber, opløsning 50 mikrogram/ml |
| Xalatan Viatris, Latanoprost, øjendråber, opløsning 50 mikrogram/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
