Candemox®

C09CA06
 
 

Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist

Anvendelsesområder

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 4 mg (delekærv), 8 mg (delekærv), 16 mg (delekærv) eller 32 mg (delekærv) candesartancilexetil. 

Doseringsforslag

Hypertension
Voksne
 

  • 8 mg 1 gang dgl.
  • Dosis kan øges til 16 mg 1 gang dgl., maksimalt 32 mg dgl.

 

Børn > 6 år og unge < 18 år 

  • 4 mg 1 gang dgl.
  • Dosis kan øges til:
    • Vægt < 50 kg: maksimalt 8 mg 1 gang dgl.
    • Vægt ≥ 50 kg: 8 mg 1 gang dgl., maksimalt 16 mg 1 gang dgl.

 

Hjerteinsufficiens 

Voksne 

  • Initialt. 4 mg 1 gang dgl.
  • Dosis kan fordobles med 2 ugers interval til maksimalt 32 mg dgl.


Bemærk: 

  • Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 1 til < 6 år er ikke undersøgt. Se evt. data i Produktresume.
  • Må ikke anvendes til børn < 1 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 4 mg, Sandoz  Delekærv
tabletter 8 mg, Sandoz  Delekærv
tabletter 16 mg, Sandoz  Delekærv
tabletter 32 mg, Sandoz  Delekærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Synkes hele eller halve.

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

GFR: 0-30 ml/min. 

  • Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
  • GFR < 15 ml/min: Begrænset erfaring ved hypertension.
 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Voksne 

  • Initialt 4 mg 1 gang dgl.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).

Forsigtighedsregler

  • Angioødem i anamnesen
  • Nyrearteriestenose
  • Mitralklapstenose
  • Aortastenose
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
  • Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
  • Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
  • Studier har vist lavere antihypertensiv virkning hos afro-amerikanske patienter (sandsynligvis pga. generelt lavere plasma renin aktivitet). Risiko for lignende effekt hos andre patienter af afrikansk oprindelse.
  • Der er indberettet intestinalt angioødem, med symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning og diare der forsvandt efter seponering af angiotensin II-receptorantagonister.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Infektioner og parasitære sygdomme Luftvejsinfektion
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Vaskulære sygdomme Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Leukopeni
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Lever og galdeveje Hepatitis
Immunsystemet Angioødem, Intestinalt angioødem Urticaria
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Rygsmerter Myalgi
Nyrer og urinveje Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt
Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Diarré
  • Hovedpine, svimmelhed, luftvejsinfektion og hoste forekommer meget almindeligt hos børn. Hududslæt almindeligt.
  • Hyperkaliæmi, hyponatriæmi og leverpåvirkning er ikke almindeligt hos børn.
  • Svimmelhed og hovedpine er almindelige ved behandling af hypertension, men meget sjældne ved behandling af hjerteinsufficiens.
  • Hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion er meget sjældne ved behandling af hypertension, men almindelige ved behandling af hjerteinsufficiens.

Kliniske aspekter

  • Risiko for udtalt blodtryksfald er registreret hos patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron system, især i starten af behandling med kombinationsbehandling. Lavere startdosis kan anvendes.
  • I tilfælde af angioneurotisk ødem (meget sjældent), er skift til anden AT2 receptor blokker eller ACE-hæmmer kontraindiceret.
  • Svimmelhed, hovedpine samt ortostatisk hypotension er oftest forbigående.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Candemox®
  • Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler (fx heparin, trimetoprim/sulfametoxazol), som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
  • Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
  • NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
  • Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
  • Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Kombinationen frarådes.

Graviditet

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester. 

Der er ikke specifikke data for candesartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Hypertension hos gravide

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4329, 4332

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: RVD er 0,1 % baseret på data fra 3 ammende kvinder. Plasmakoncentrationen er målt på 2 børn og var i begge tilfælde under detektionsgrænsen. 

Referencer: 5754

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Candemox® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Candemox® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Blokerer angiotensin-II-type 1-receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
  • Virkningen indtræder inden for 2 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Farmakokinetik

  • Candesartancilexetil er en prodrug, som i tarmvæggen hydrolyseres til den aktive substans candesartan.
  • Biotilgængelighed ca. 15 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
  • Plasmahalveringstid 9-12 timer.
  • Ca. 25 % udskilles gennem nyrerne i form af candesartan.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 4 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
435278
100 stk. (blister)
86,95 0,87 1,74
(B) tabletter 4 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
040458
120 stk.
69,85 0,58 1,16
(B) tabletter 8 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
599317
100 stk. (blister)
220,25 2,20 2,20
(B) tabletter 8 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
568005
120 stk.
Udgået 03-02-2025
(B) tabletter 16 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
105305
30 stk. (blister)
190,10 6,34 3,17
(B) tabletter 16 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
568991
100 stk. (blister)
115,95 1,16 0,58
(B) tabletter 16 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
373553
120 stk.
73,40 0,61 0,31
(B) tabletter 32 mg (kan dosisdisp.)
Candemox
483557
100 stk. (blister)
74,65 0,75 0,19

Substitution

tabletter 4 mg
Candesartan "Krka" KRKA, Candesartancilexetil, tabletter 4 mg Genordn. B
Candesartan "Orion" Orion Pharma, Candesartancilexetil, tabletter 4 mg Genordn. B
 
tabletter 8 mg
Atacand Cheplapharm, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg Genordn. B
Candesartan "Krka" KRKA, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg Genordn. B
Candesartan "Orion" Orion Pharma, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg Genordn. B
Kairasec Medical Valley, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg Genordn. B
Kandrozid Viatris, Candesartancilexetil, tabletter 8 mg Genordn. B
 
tabletter 16 mg
Atacand Cheplapharm, Candesartancilexetil, tabletter 16 mg Genordn. B
Candesartan "Krka" KRKA, Candesartancilexetil, tabletter 16 mg Genordn. B
Candesartan "Orion" Orion Pharma, Candesartancilexetil, tabletter 16 mg Genordn. B
Kairasec Medical Valley, Candesartancilexetil, tabletter 16 mg Genordn. B
Kandrozid Viatris, Candesartancilexetil, tabletter 16 mg Genordn. B
 
tabletter 32 mg
Candesartan "Epione Medicine" (Parallelimport), Candesartancilexetil, tabletter 32 mg Genordn. B
Candesartan "Krka" KRKA, Candesartancilexetil, tabletter 32 mg Genordn. B
Candesartan "Orion" Orion Pharma, Candesartancilexetil, tabletter 32 mg Genordn. B
Kairasec Medical Valley, Candesartancilexetil, tabletter 32 mg Genordn. B
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  4 mg

Præg:
4
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,6 x 6,6
tabletter 4 mg
 
 
 

Tabletter  8 mg

Præg:
8
Kærv: Delekærv
Farve: Lyserød, Spættet
Mål i mm: 6,5 x 6,5
tabletter 8 mg
 
 
 

Tabletter  16 mg

Præg:
16
Kærv: Delekærv
Farve: Lyserød, Spættet
Mål i mm: 8,6 x 8,6
tabletter 16 mg
 
 
 

Tabletter  32 mg

Præg:
32
Kærv: Delekærv
Farve: Lyserød, Spættet
Mål i mm: 11,4 x 11,4
tabletter 32 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


5754. Coberger ED, Jensen BP, Dalrymple JM. Transfer of Candesartan Into Human Breast Milk. Obstet Gynecol. 2019; 134(3):481-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31403599/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)


4332. Shimada C, Akaishi R, Cho K et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015; 38(5):308-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693853 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

17.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...