Generel information
Langtidsvirkende antikolinergikum.
Anvendelsesområder
Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationspulver i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 44 mikrogram glycopyrronium, svarende til at en kapsel indeholder 50 mikrogram glycopyrronium (som bromid). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).
Doseringsforslag
50 mikrogram (1 kapsel) 1 gang dgl. på samme tidspunkt hver dag. Inhaleres via Breezhaler.
Bemærk:
Film med instruktion i brugen af Breezhaler kan ses under "Instruktioner".
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-30 ml/min.
Den systemiske eksponering kan være øget. Tæt monitorering for potentielle bivirkninger anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner
Vær opmærksom på, at din inhalator kan have en anden farve eller andet navn end den viste i filmen. Fremgangsmåden er den samme.
Klik her for film med arabisk speak.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed bør udvises ved kardiovaskulær sygdom, snævervinklet glaukom og urinretention.
Risiko for antikolinerg belastning
Glycopyrronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser* | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastroenteritis, Mundtørhed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | Palpitationer |
| Mave-tarm-kanalen | Caries | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis, Urinretention | Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni | Epistaxis, Halsirritation, Hoste, Rhinitis, Tilstoppede bihuler |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Snævervinklet glaukom* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Akkommodationsbesvær | Fotofobi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- Inhalerede antikolinerge lægemidler kan fremkalde de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter og ved svært nedsat nyrefunktion.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
- Hovedpine og urinvejsinfektioner er kun set som almindelige bivirkninger hos ældre over 75 år.
- Nasopharyngitis er kun set som en almindelig bivirkning ved brug i 12 måneder.
Graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den systemiske eksponering hos det ammede barn skønnes dog meget lav.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Seebri Breezhaler påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Virkning indtræder efter 5 minutter. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
- Plasmahalveringstid 33-57 timer efter inhalation.
- Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Kapslerne skal opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver, kapsler | 44 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler
44 mikrogram
Seebri Breezhaler |
038708 |
30 stk. (blister) (Paranova)
|
588,60 | 19,62 | 19,62 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
44 mikrogram
Seebri Breezhaler |
089358 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
553,00 | 18,43 | 18,43 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
44 mikrogram
Seebri Breezhaler |
388448 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
588,60 | 19,62 | 19,62 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
44 mikrogram
Seebri Breezhaler |
030843 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
1.018,80 | 11,32 | 11,32 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
44 mikrogram
Seebri Breezhaler |
184082 |
90 stk. (blister) (Paranova)
|
1.022,85 | 11,37 | 11,37 |
Substitution
| inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
|---|
| Tovanor Breezhaler Novartis, Glycopyrroniumbromid, inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram (+ Breezhaler® inhalator) |
| Præg: |
Sort linje, GPL50,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Orange |
| Mål i mm: | 5,5 x 15,3 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
