Generel information
Anvendelsesområder
Negleinfektioner forårsaget af ciclopiroxolaminfølsomme svampe.
Dispenseringsform
Medicinsk neglelak. 1 g indeholder 80 mg ciclopirox.
Doseringsforslag
Voksne
- Appliceres 1 gang dgl., helst ved sengetid.
- Behandlingsvarighed sædvanligvis: 6 måneder for fingernegle og ca. 9-12 måneder for tånegle.
Bemærk: Bør indtil videre ikke anvendes til børn på grund af manglende klinisk erfaring.
Kontraindikationer
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet (bl.a. brænden og kløen) | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hud og subkutane væv | Eksem | Allergisk dermatitis, Hududslæt, Misfarvning af negle |
Kliniske aspekter
Bivirkninger ses sjældent, men peri-ungvial eksem kan forekomme ved utilsigtet påføring af lak på huden. Negleforandringer (fx misfarvning af negle) kan forekomme. Disse reaktioner kan tilskrives selve sygdommen og er ikke udelukkende en bivirkning af lægemidlet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Onytec påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Har fungicid, fungistatisk og sporedræbende virkning mod et bredt spektrum af dermatofytter, gær- og skimmelsvampe.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption er ringe.
- Ciclopirox penetrerer neglekeratin.
- Absorberet ciclopirox udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| neglelak | 80 mg/g |
Andre
|
|
| 80 mg/g (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | medicinsk neglelak
80 mg/g
Onytec |
135447 |
6,6 ml
|
197,35 | 29,90 | ||
| (B) | medicinsk neglelak
80 mg/g
(Orifarm)
Onytec |
543807 |
6,6 ml
|
224,00 | 33,94 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
