Generel information
Guanylatcyclase-C-receptoragonist (GC-C-receptoragonist) til symptomatisk behandling af colon irritabile med obstipation.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af moderat til svær colon irritabile med obstipation.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 290 mikrogram linaclotid.
Doseringsforslag
Voksne. 290 mikrogram 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ved utilstrækkelig effekt efter 4 uger skal fordele/risici afvejes før evt. fortsat behandling.
- Regelmæssig revurdering af behovet for fortsat behandling.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde kapsler 290 mikrg, AbbVie |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Indtagelse forskudt af et måltid nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
Kendt eller formodet mekanisk gastro-intestinal obstruktion.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes ved Crohn's sygdom eller colitis ulcerosa pga. manglende erfaring.
- Ældre bør monitoreres nøje med afvejning af fordele/risici.
- Tilfælde af tarmperforering er set hos patienter med sygdomme forbundet med lokal eller diffus svaghed i tarmvæggen. Derfor skal disse patienter informeres om straks at kontakte en læge ved svære, vedvarende eller forværrede abdominalsmerter. Linaclotid skal seponeres, hvis disse symptomer opstår.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Gastroenteritis (virus), Meteorisme |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Fækal inkontinens, Gastro-intestinal blødning, Hæmatokeksi, Hæmorideblødning | Defækationstrang, Kvalme, Opkastning |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hypokaliæmi | Nedsat appetit |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation | |
| Undersøgelser | Nedsat plasma-bicarbonat | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Kliniske aspekter
Den hyppigste bivirkning er diarré:
- Oftest mild og med start i 1. behandlingsuge.
- Varighed fra få dage til > 28 dage.
- Hyppigere forekomst hos
- ældre > 65 år
- patienter med hypertension
- personer med diabetes.
- Patienter skal informeres om at kontakte lægen ved
- svær diarré
- diarré > 1 uges varighed.
Interaktioner
Samtidig anvendelse af syrepumpehæmmere, laksantia eller NSAID kan øge risikoen for diarré.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er meget ringe, og barnet vil ikke udsættes for klinisk betydende mængder af lægemidlet.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Constella påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GC-C-receptoragonist. Ved binding til GC-C-receptorer i tarmepitelet mindskes viscerale smerter, og colontransittiden forkortes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 18 uger.
- De forseglede tørrekapsler skal blive i beholderen.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 290 mikrg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
290 mikrg
Constella |
132546 |
28 stk.
|
500,95 | 17,89 | 17,89 | |
| (B) | hårde kapsler
290 mikrg
Constella |
161824 |
90 stk.
|
1.561,95 | 17,36 | 17,36 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 290 mikrg |
| Præg: |
290
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid, Orange |
| Mål i mm: | 6 x 18 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
