Naltrexon "Accord"

Læs mere. 

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg (delekærv) naltrexonhydrochlorid. 

Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed 

• Efter mindst 7 dages opioidstoffrihed 25 mg første dag, derefter 50 mg dgl.
• Daglig dosering kan evt. ændres til dosering tre gange ugentligt:
  • 100 mg dag 1 (fx mandag)
  • 100 mg dag 3 (fx onsdag)
  • 150 mg dag 5 (fx fredag).

Supplerende terapi mod alkoholisme 

50 mg dgl. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Må kun gives til opioidtolerante patienter, der er ophørt med indtagelse af opioider, da svære og evt. livstruende abstinenssymptomer ellers kan udløses. Patientens oplysninger bør verificeres med en test - se Forsigtighedsregler.
• Døgndoser over 150 mg anbefales ikke pga. øget bivirkningsrisiko.
• Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
• Erfaring savnes vedr. behandling af ældre.

• Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Opioidafhængige, der ikke er afgiftet eller har akutte abstinenssymptomer.
• Samtidig brug af opioider (herunder ved positiv urintest eller provokationstest for opioider).
• Akut hepatitis.

Kontrol og monitorering 

• Kontrol af leverfunktion foretages før behandlingen og derefter regelmæssigt, fx kvartalsvis, samt ved kliniske tegn på leverpåvirkning ⁽⁵⁷²⁵⁾.
• Der skal udvises særlig opmærksomhed ved patienter med leverenzymniveauer større end tre gange den normale værdi og ved patienter med nedsat nyrefunktion.
• Fravær af opioider kan verificeres med en provokationstest med naloxon og efterfølgende urintest for opioider før naltrexonbehandlingen startes.

Patientinformation 

• Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå naltrexons blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut og potentiel livstruende opioidforgiftning, når den blokerende virkning aftager.
• Patienten bør informeres om, at samtidig smertebehandling kan være vanskelig.
• Samtidig indtag af håndkøbsmedicin (fx hostemidler) indeholdende opioider bør undgås.
• Patienten skal instrueres i at kontakte lægen ved tegn på leverpåvirkning.
• Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende er i naltrexonbehandling.

• Effekten af opioider kan mindskes eller udeblive.
• Indgift af store doser opioider med lang halveringstid (fx methadon) eller i depotformulering til personer i naltrexonbehandling kan medføre respirationsdepression og livstruende opioidforgiftning, når blokaden ophører.
• Ingen interaktion med alkohol.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Midler mod alkoholoverforbrug og -afhængighed.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol skal undgås ved behandling med Naltrexon "Accord". 

Da Naltrexon "Accord" bruges til at nedsætte trangen til alkohol, anbefales det, at patienten ikke drikker alkohol under behandlingen. 

Blokerer effekten af opioider ved kompetitivt at binde sig til opioidreceptorerne. Naltrexon fortrænger tilstedeværende opioidagonister og forhindrer efterfølgende administreret opioid i at virke. 

Virkningen kan vare i flere dage.  

• Biotilgængelighed 5-40 % pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
• Metaboliseres i leveren bl.a. til den aktive metabolit 6-β-naltrexol.
• Plasmahalveringstid ca. 4 timer (naltrexon) og ca. 13 timer (6-β-naltrexol).
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Klausuleret tilskud ved: 

• Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".