Galantamin "Stada"

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 8 mg, 16 mg eller 24 mg galantamin (som hydrobromid). 

Voksne. Initialt 8 mg om morgenen i forbindelse med et måltid. Efter 4 ugers behandling kan dosis øges til 16 mg dgl., og evt. efter yderligere 4 ugers behandling til 24 mg dgl. 

Bemærk: 

• Depotkapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Depotkapslerne kan åbnes.
• Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
• Indholdet må ikke tygges eller knuses.
• Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.

• Child-Pugh 7-9. Dosisintervallet bør initialt nedsættes til 8 mg hver 2. dag i 1 uge. Derefter 8 mg dgl. i 4 uger. Maksimal døgndosis 16 mg.
• Child-Pugh > 9. Kontraindiceret pga. manglende erfaring.

Bradykardi 

Forsigtighed ved syg sinusknude-syndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet. Galantamin kan have vagotonisk virkning på hjertefrekvensen og kan medføre bradykardi og AV-blok.  

Mavesår 

Kolinerge midler kan øge syresekretionen i ventriklen og derved øge risikoen for forværring af ulcus.  

Monitorering af vægt 

Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab. 

Obstruktive lungesygdomme 

Galantamin har en kolinerg effekt. Forsigtighed ved astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom. 

Risiko for forlænget QT-interval 

Forlænget QT-interval er forekommet og udvikling af torsades de pointes er set ved overdosering. Forsigtighed ved medfødt langt QT-interval eller anden eksisterende QT-forlængelse. 

Risiko for kramper 

Udvikling af kramper er set under behandling med galantamin. Forsigtighed ved nedsat krampetærskel. 

Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner 

Der er forekommet alvorlige hudreaktioner som fx Stevens-Johnsons syndrom ved behandling med galantamin. Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner bør behandlingen seponeres. 

Urinvejsobstruktion 

Kolinerge midler kan medføre blæreobstruktion. Opmærksomhed på mulig forværring af tilstanden ved urinvejsobstruktion. 

• På grund af de farmakodynamiske virkninger bør galantamin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
• Plasmakoncentrationen af galantamin øges ved samtidig indgift af paroxetin (ca. 40 %) og fluoxetin, begge hæmmere af CYP2D6, samt erythromycin (ca. 12 %), hæmmer af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved andre CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Galantamin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.

Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for galantamin under graviditet. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om galantamin udskilles i human mælk. 

Alkohol og Galantamin "Stada" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Kolinergt toksidrom.  

Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt. 

Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin. 

Selektiv, kompetitiv og reversibel hæmmer af acetylkolinesterase. Virker desuden ved at modulere præsynaptiske nicotinreceptorer medførende en øget aktivitet i det kolinerge system. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner samt patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen. 

• Biotilgængelighed ca. 90 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 7-8 timer.
• Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne,
• Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Enkelttilskud vil normalt kunne gives, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen: 

• Patienten har Alzheimers demens, Lewy Body demens eller demens som led i Parkinsons sygdom.
• Diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri
• Andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) er udelukkede, bl.a. ved CT-scanning.
• Patienten på grund af bivirkninger eller af anden grund ikke kan anvende anden kolinesterasehæmmer.