Generel information
Anvendelsesområder
Nasal obstruktion ved akut viral rhinosinuitis og akut bakteriel rhinosinuitis.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid. (1 pust svarer til ca. 90 mikrogram xylometazolinhydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 10 år
1-2 pust i hvert næsebor højst 3 gange dgl. i højst 10 dage.
Bemærk:
- Dagens sidste dosis bør administreres ved sengetid.
- Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, især hos børn og ældre.
- Bør ikke gives til børn under 10 år.
Instruktioner
Anvendelsesmåde
- Puds næsen grundigt.
- Fjern beskyttelseshætten.
- Inden lægemidlet anvendes første gang - og efter afbrydelse af behandlingen i mere end 15 dage - skal pumpen aktiveres flere gange, indtil en jævn tåge ses. Derefter er sprayen med afmålte doser klar til brug.
- Før sprayflaskens åbning ind i næseboret og aktiver pumpen en gang. Træk vejret forsigtigt gennem næsen, mens der sprayes.
- Efter brug aftørres sprayflaskens spids med et rent papirlommetørklæde og beskyttelseshætten sættes på igen.
Kontraindikationer
- Glaukom med snæver kammervinkel (anfald af regnbuesyn, tågesyn).
- Postoperativt efter transnasale eller transorale indgreb med blotlæggelse af dura mater.
- Rhinitis sicca eller atrofisk rhinitis.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- hypertension
- hjerteinsufficiens
- forlænget QT-interval (øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier)
- diabetes
- fæokromocytom
- forstørret prostata
- tyrotoksikose.
Midlerne bør ikke anvendes i mere end 10 dage pga. risiko for "rebound-effekt" med hævelse af slimhinder og løbende næse til følge.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet (inkl. svie og brændende fornemmelse) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Nasalsekretion, Nysen, Tørhed i næsen | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Rhinitis medicamentosa | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Rastløshed, Søvnløshed | |
Tilstoppet næse ses især efter hyppig eller langvarig brug.
Interaktioner
Ved samtidig anvendelse af MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva bør udvises forsigtighed pga. mulig risiko for blodtryksstigning.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede (inklusive data for det næsten identiske oxymetazolin) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Kan ved overdosering nedsætte blodgennemstrømning i uterus. Må ikke anvendes ved tegn på uteroplacental insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Xylometazolin "Teva" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Adrenergikum. Virker lokalt vasokonstriktorisk gennem stimulering af α-receptorerne og dermed detumescerende på slimhinder i næse og bihuler. Ringe risiko for effekt på hjerte og CNS.
- Virkningen indtræder efter få minutter og varer 10-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | næsespray, opløsning
1 mg/ml
Xylometazolin "Teva" |
195873 |
10 ml
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
 Næsespray, opløsning 1 mg/ml |
| Mål i mm: | 24 x 100 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
