Generel information
Peristaltikhæmmende obstipans uden euforiserende virkning.

Anvendelsesområder

- Diarré.
- Symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable hos diagnosticerede voksne.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Doseringsforslag

Akut diarré
- Voksne
- Initialt 4 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
- Børn > 12 år
- Initialt 2 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 6 mg/20 kg legemsvægt, dog højst 8 mg i døgnet.
Kronisk diarré
- Voksne. Initialt 4 mg dgl.
- Børn > 12 år. Initialt 2 mg dgl.
- Dosis justeres indtil 1-2 faste afføringer/dag er opnået.
- Højst 16 mg i døgnet.
Akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable
- Voksne
- Initialt 4 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
- Bemærk
- Må ikke anvendes til børn < 18 år.
Bemærk:
- Behandling af akut diarré bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 2 mg, Vitabalans Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 2 mg, Vitabalans (2care4) kærv: ikke oplyst |
filmovertrukne tabletter 2 mg, Vitabalans (Nordic Prime ApS) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Seponering

Ved behandlingsophør er der set tilfælde af lægemiddelrelateret abstinenssyndrom hos personer, som misbruger, fejlanvender eller overdoserer med overdrevent høje doser af loperamid.
Kontraindikationer

- Diarré med feber eller blodig afføring
- Invasive infektiøse tarmsygdomme og aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Pseudomembranøs colitis
- Ileus
- Megacolon.
Forsigtighedsregler

Generelt
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Yderligere ved akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable
- Loperamid bør kun anvendes, hvis en læge tidligere har stillet diagnosen colon irritable.
- Patienter > 40 år bør kontakte en læge før brug:
- Hvis der i nogen tid ikke har været nogen symptomer på colon irritable.
- Hvis nuværende mønster af symptomer er ændret sammenlignet med tidligere colon irritable symptomer.
- Patienter bør kontakte en læge før brug ved:
- Vægttab.
- Svær obstipation.
- Patienter bør kontakte en læge igen:
- Hvis symptomerne forværres, mønstret af symptomer ændres, nye symptomer udvikles, eller hvis gentagne episoder af diarré fortsætter i > 2 uger.
Risiko for antikolinerg belastning
Loperamid er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Kvalme, Obstipation | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Mundtørhed, Opkastning |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Miosis* | |
Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Koordinationsbesvær | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger relaterer sig hovedsageligt til mave-tarm-kanalen, herunder obstipation og kvalme.
- Risikoen for paralytisk ileus er større hos børn.
- Ved overdosering er der rapporteret kardiale bivirkninger, i visse tilfælde med letal udgang. Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. Ekg-monitorering for forlænget QT-interval bør iværksættes.
Interaktioner

- Loperamid er både en hæmmer af og et substrat for CYP3A4.
- Itraconazol og ritonavir hæmmer loperamids omsætning i CYP3A4 i leveren og øger dermed risikoen for systemiske bivirkninger.
- Brug af loperamid over lang tid kan medføre fald i plasmakoncentrationen af saquinavir, hvilket kan resultere i nedsat effekt af saquinavir.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En tidlig opgørelse syntes at vise en overhyppighed, men en opdateret analyse af data fra det svenske fødselsregister viser ingen overhyppighed.
Evt. indhold af benzylalkohol
Imodium® Smelt indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %.
Evt. indhold af benzylalkohol
Imodium® Smelt indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Lopacut påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Symptomer: Obstipation, ileus, urinretention, CNS-depression.
Behandling: Naloxon har været anvendt med effekt på obstipation ved overdosering, idet naloxon antagoniserer loperamids forlængelse af transittiden i tarmen.
Farmakodynamik

Bindes til opioidreceptoren i tarmvæggen. Herved hæmmes frigørelsen af bl.a. acetylkolin med øget intestinal transittid til følge.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 0,3 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C8.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles overvejende med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 2 mg |
Farve
Andre
|
|
2 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
2 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HX18) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(kan dosisdisp.)
Lopacut |
164920 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HA18) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Lopacut |
426060 |
60 stk. (blister)
|
154,40 | 2,74 | 13,70 | |
(HA18) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Lopacut |
472880 |
60 stk. (blister)
|
145,20 | 2,59 | 12,93 | |
(HA18) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Lopacut |
067325 |
100 stk. (blister)
|
243,05 | 2,53 | 12,65 | |
(HA18) | filmovertrukne tabletter
2 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Lopacut |
161008 |
100 stk. (blister)
|
252,70 | 2,63 | 13,14 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 2 mg |
Præg: |
6
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4158. Källén B, Nilsson E, Otterblad Olausson P. Maternal use of loperamide in early pregnancy and delivery outcome. Acta Paediatr. 2008; 97:541-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18394096 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

