Generel information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling. Læs mere. |
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Anvendelsesområder
- I kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg alogliptin (som benzoat).
Doseringsforslag
Voksne. 25 mg 1 gang dgl. som:
- Supplement til metformin, pioglitazon, sulfonylurinstof eller insulin
- Trestofkombination med metformin og pioglitazon eller insulin.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 6,25 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 12,5 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 25 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >6,25 mg
Højst 6,25 mg alogliptin dgl. Gælder også dialysepatienter.
- GFR: 30-50 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >12,5 mg
Højst 12,5 mg alogliptin dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Tidligere alvorlig hypersensitivitetsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem
- Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer
- Kongestivt hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III og IV.
Forsigtighedsregler
- Må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
- Må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
- Ved supplement til sulfonylurinstof, insulin eller i kombination med pioglitazon og metformin bør nedsat dosis af disse overvejes pga. forhøjet risiko for hypoglykæmi.
- Nyrefunktion bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter med jævne mellemrum.
- Observation for mulig påvirkning af leverfunktion.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal alogliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Gastro-øsofageal refluks |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens (herunder leversvigt) | |
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Vipidia påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Alogliptin er en kraftig og selektiv hæmmer af dipeptidylpeptidase-4, og dermed hæmmes enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca.100 %.
- Fordelingsvolumen ca. 6 l/kg.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
- 60-70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 6,25 mg |
Farve
|
|
| 12,5 mg |
Farve
Andre
|
||
| 25 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
6,25 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
507653 |
28 stk. (blister)
|
306,60 | 10,95 | 43,80 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
12,5 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
027710 |
28 stk. (blister)
|
306,60 | 10,95 | 21,90 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
12,5 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
506877 |
98 stk. (blister)
|
1.018,05 | 10,39 | 20,78 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
096094 |
28 stk. (blister)
|
306,60 | 10,95 | 10,95 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
396509 |
98 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.000,55 | 10,21 | 10,21 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
(kan dosisdisp.)
Vipidia |
419098 |
98 stk. (blister)
|
999,55 | 10,20 | 10,20 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 6,25 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-6.25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Pink |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Filmovertrukne tabletter 12,5 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-12.5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Præg: |
TAK, ALG-25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 5,1 x 9,1 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
