Generel information
Gelaspan

Anvendelsesområder

Plasmasubstitution ved hypovolæmi og shock.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 liter indeholder :
- 40 g succinyleret gelatine
- 5,55 g natriumchlorid
- 3,27 g natriumacetattrihydrat
- 0,30 g kaliumchlorid
- 0,15 g calciumchloridtrihydrat
- 0,20 g magnesiumchloridhexahydrat.
Doseringsforslag

Voksne
- Individuelt afhængig af den kliniske tilstand.
- Sædvanligvis 500 ml i.v. indgivet over mindst 1 time.
- I alvorlige akutte situationer over 5-10 min.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
GFR: 0-60 ml/min.
- Kontraindiceret ved akut oligurisk nyresvigt.
- Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Overhydrering
- Hyperkaliæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Overfølsomhed over for gelatine eller galactose-α-1,3-galactose
- Kendt allergi over for rødt kød.
Forsigtighedsregler

- Børn
- Ældre
- Allergiske sygdomme
- Koagulationsforstyrrelser
- Hypernatriæmi
- Inkompenseret hjertesygdom
- Pga. risikoen for anafylaktiske reaktioner bør de første 10-20 ml infunderes under nøje observation af patienten.
- Evt. blodprøver bør tages før infusionen, da der er risiko for falskt forhøjet blodsænkning, urins specifikke gravitet og ikke-specifikke proteinbestemmelser.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
Kliniske aspekter
- Succinyleret gelatine kan forårsage både histaminrelaterede og ikke-histaminrelaterede anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
- Profylaktisk forbehandling med antihistaminer (H1- og H2-blokkere) kan mindske risikoen for reaktioner.
- Nyre- og koagulationspåvirkning forekommer.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Gelatinemolekylet er dog meget stort, og det er usandsynligt, at det passerer placenta i klinisk betydende omfang.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Gelaspan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Ekspanderer plasmavolumenet, men varigheden af den volumenekspanderende effekt er usikker, især hos kritisk syge patienter.
Farmakokinetik

Gelatine udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Elektrolytter | Indhold/l |
---|---|
Natrium | 151 mmol |
Chlorid | 103 mmo |
Kalium | 4 mmol |
Calcium | 1 mmol |
Magnesium | 1 mmol |
Acetat | 24 mmol |
Øvrige oplysninger | Egenskaber |
Middelmolekylevægt (gelatine) | 26.500 Dalton |
Osmolaritet | 284 mosmol/l |
pH | 7,1-7,7 |
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke gives i samme administrationssæt som blod.
- Bør ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 4 % |
Calciumchlorid (4 PC)
Gelatine (4 PC)
Kaliumchlorid (4 PC)
Magnesiumchlorid (4 PC)
Natriumacetat (4 PC)
Natriumchlorid (4 PC)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, opløsning
4 %
Gelaspan |
431421 |
20 x 500 ml
|
3.129,80 | 0,31 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3925. Health Products Regulatory Authority Ireland (HPRA). 2019, https://www.hpra.ie (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

