Generel information
Aminoplasmal® Elektrolyt
Ernæringspræparat til parenteral anvendelse indeholdende aminosyrer og elektrolytter.
Anvendelsesområder
Intravenøs tilførsel af aminosyrer og en begrænset mængde elektrolytter som en del af parenteral ernæring ved tilstande, hvor tilstrækkelig oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.
Dispenseringsform
Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder:
- 100 g aminosyrer
- mindre mængde elektrolytter.
Se navne og mængder for de enkelte aminosyrer og elektrolytter i Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
Doseringsforslag
Individuelt afhængigt af aminosyre-, elektrolyt- og væskebehov.
Voksne og unge 14-17 år
- Normalt anbefales 10-20 ml/kg legemsvægt/døgn svarende til 1,0-2,0 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn.
Børn 5-13 år
- Normalt anbefales 10 ml/kg legemsvægt/døgn svarende til 1,0 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn.
Børn 2-4 år
- Normalt anbefales 15 ml/kg legemsvægt/døgn svarende til 1,5 g aminosyrer/kg legemsvægt/døgn.
Maksimal infusionshastighed
- 1 ml/kg legemsvægt/time svarende til 0,1 g aminosyrer/kg legemsvægt/time.
Bemærk:
- Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene.
- Må ikke anvendes til børn < 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-60 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved akut svær eller progredierende leverinsufficiens.
Kontraindikationer
- Hyperkaliæmi
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom)
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen
- Forhøjede plasmaværdier af acetat, chlorid, citrat, fosfat, kalium, magnesium eller natrium.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Kliniske aspekter
Feber, kulderystelser, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Aminoplasmal® Elektrolyt påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Aminosyrer indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
- Elektrolytter hjælper med at opretholde serumniveauer, der er nødvendige for cellernes fysiologiske processer.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber |
|
|---|---|
|
Indhold pr. liter: |
|
|
Alanin |
10,50 g |
|
Arginin |
11,50 g |
|
Asparaginsyre |
5,60 g |
|
Glutaminsyre |
7,20 g |
|
Glycin |
12,00 g |
|
Hisitidin |
3,00 g |
|
Isoleucin |
5,00 g |
|
Leucin |
8,90 g |
|
Lysinhydrochlorid |
8,56 g |
|
Methionin |
4,40 g |
|
Phenylalanin |
4,70 g |
|
Prolin |
5,50 g |
|
Serin |
2,30 g |
|
Threonin |
4,20 g |
|
Tryptophan |
1,60 g |
|
Tyrosin |
0,40 g |
|
Valin |
6,20 g |
|
Dinatriumphosphatdodecahydrat |
3,581 g |
|
Kaliumacetat |
2,453 g |
|
Magnesiumchloridhexahydrat |
0,508 g |
|
Natriumacetattrihydrat |
2,858 g |
|
Natriumhydroxid |
0,360 g |
|
Elektrolytindhold pr. liter: |
|
|
Acetat |
46 mmol |
|
Chlorid |
52 mmol |
|
Citrat |
2,0 mmol |
|
Kalium |
25 mmol |
|
Magnesium |
2,5 mmol |
|
Natrium |
50 mmol |
|
Phosphat |
10 mmol |
|
Øvrige oplysninger: |
|
|
Aminosyreindhold/l |
100 g |
|
Totalt kvælstofindhold/l |
15,8 g |
|
Energiindhold/l |
1.675 kJ (400 kcal) |
|
Osmolaritet |
1.021 mosmol/l |
|
pH |
5,7-6,3 |
Håndtering
Forligelighed ved infusion
Kan blandes med andre næringsstoffer såsom kulhydrater, lipider, vitaminer og sporstoffer, hvor forligelighed er dokumenteret.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Ved opbevaring < 15 °C kan der dannes krystaller, som opløses ved forsigtig opvarmning og omrystning.
- Må ikke opbevares i køleskab efter tilsætning af additiver.
Indholds- og hjælpestoffer
Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Dinatriumphosphat, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Kaliumacetat, Leucin, Lysin, Magnesiumchlorid, Methionin, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, opløsning |
Alanin (10,5 g/l)
Arginin (11,5 g/l)
Asparaginsyre (5,6 g/l)
Dinatriumphosphat (3,581 g/l)
Glutaminsyre (7,2 g/l)
Glycin (12 g/l)
Histidin (3 g/l)
Isoleucin (5 g/l)
Kaliumacetat (2,453 g/l)
Leucin (8,9 g/l)
Lysin (8,56 g/l)
Magnesiumchlorid (,508 g/l)
Methionin (4,4 g/l)
Natriumacetat (2,858 g/l)
Natriumhydroxid (,36 g/l)
Phenylalanin (4,7 g/l)
Prolin (5,5 g/l)
Serin (2,3 g/l)
Threonin (4,2 g/l)
Tryptophan (1,6 g/l)
Tyrosin (,4 g/l)
Valin (6,2 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, opløsning
Aminoplasmal Elektrolyt |
150891 |
6 x 1000 ml
|
4.301,80 | 0,72 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
